Верховна Рада України визначає державну політику і здійснює законодавче регулювання відносин у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів.
Кабінет Міністрів України через систему органів державної виконавчої влади проводить в життя державну політику у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів, організує розробку та здійснення відповідних загальнодержавних та інших програм у межах своїх повноважень, забезпечує контроль за виконанням законодавства про лікарські засоби.
Управління у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів у межах своєї компетенції здійснюють центральний орган виконавчої влади влади, що забезпечує формування державної політики у галузі сфері охорони здоров'я, здоров’я, центральний орган виконавчої влади з влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів та спеціально уповноважені ними державні органи.засобів.
{ Частина третя статті 4 із змінами, внесеними згідно із Законом Законами N 3718-VI ( 3718-17 ) від 08.09.2011, N 5460-VI ( 5460-17 ) від 08.09.2011 16.10.2012 } Розділ II
СТВОРЕННЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ