Про лікарські засоби

Закон від 1996-04-04 № 123/96-ВР · Чинний

• ст. 1. Законодавство про лікарські засоби
• ст. 2. Визначення термінів
• ст. 3. Державна політика у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів
• ст. 4. Державне управління у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів
• ст. 5. Суб'єкти створення лікарських засобів
• ст. 6. Доклінічне вивчення лікарських засобів
• ст. 7. Клінічні випробування лікарських засобів
• ст. 8. Захист прав пацієнта (добровольця)
• ст. 8-1. Програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування
• ст. 9. Державна реєстрація лікарських засобів
• ст. 9-1. Особливості державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я
• ст. 9-2. Особливості державної реєстрації лікарських засобів під зобов’язання для екстреного медичного застосування та вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики під зобов’язання для екстреного медичного застосування
• ст. 9-3. Державний реєстр лікарських засобів
• ст. 10. Умови виробництва лікарських засобів
• ст. 11. Загальні вимоги до виробництва лікарських засобів
• ст. 12. Маркування лікарських засобів
• ст. 13. Поняття та завдання державного контролю якості лікарських засобів
• ст. 14. Орган державного контролю за якістю лікарських засобів та умовами їх виробництва
• ст. 15. Повноваження посадових осіб центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів
• ст. 16. Правовий захист посадових осіб центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів
• ст. 17. Порядок ввезення в Україну лікарських засобів
• ст. 18. Вивезення лікарських засобів з України
• ст. 19. Порядок торгівлі лікарськими засобами
• ст. 20. Загальні вимоги до реалізації лікарських засобів
• ст. 20-1. Обмеження при здійсненні господарської діяльності з реалізації лікарських засобів
• ст. 20-2. Обмеження монополізму та захист конкуренції при здійсненні господарської діяльності з реалізації лікарських засобів
• ст. 20-3. Національний каталог цін
• ст. 20-4. Зобов’язання суб’єктів господарювання під час провадження господарської діяльності з реалізації лікарських засобів
• ст. 21. Реалізація (відпуск) лікарських засобів громадянам
• ст. 22. Забезпечення населення лікарськими засобами на випадок стихійного лиха, катастроф, епідемічних захворювань
• ст. 23. Утилізація та знищення лікарських засобів
• ст. 24. Фінансове забезпечення
• ст. 25. Матеріально-технічне забезпечення
• ст. 26. Інформаційне забезпечення
• ст. 27. Відповідальність за порушення законодавства про лікарські засоби
• ст. 28. Міжнародне співробітництво

Зв'язки з іншими документами

Вводиться в дію (1)

• 124/96-вр

Втрачає чинність (1)

• Про лікарські засоби

Змінюється документом (51)

• Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові
• Про внесення змін до деяких законів України у зв'язку з прийняттям Закону України "Про особливості державної політики із забезпечення державного суверенітету України на тимчасово окупованих територіях у Донецькій та Луганській областях"
• Про внесення змін до деяких законів України у сфері охорони здоров'я щодо посилення контролю за обігом лікарських засобів, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок
• Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)
• Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19)
• Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення своєчасного доступу пацієнтів до необхідних лікарських засобів та медичних виробів шляхом здійснення державних закупівель із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі
• Про внесення змін до деяких законів України щодо імплементації положення Болар
• Про внесення змін до деяких законів України щодо ліквідації штучних бюрократичних бар'єрів та корупціогенних чинників у сфері охорони здоров'я
• Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна "активний фармацевтичний інгредієнт"
• Про внесення змін до деяких законів України щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, та врегулювання окремих питань, пов'язаних з реалізацією лікарських засобів
• Про внесення змін до деяких законів України щодо паралельного імпорту лікарських засобів
• Про внесення змін до деяких законів України щодо розширення доступу пацієнтів до лікарських засобів, що підлягають закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, шляхом укладення договорів керованого доступу
• Про внесення змін до деяких законів України щодо скасування ліцензування імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів
• Про внесення змін до деяких законів України, спрямованих на підвищення доступності лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, які закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я
• Про внесення змін до деяких законодавчих актів України у зв'язку з прийняттям Кримінального процесуального кодексу України
• Про внесення змін до деяких законодавчих актів України у зв'язку з прийняттям Митного кодексу України
• Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо врегулювання питання надання пацієнтам лікарських засобів зі співчуття
• Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо діяльності Міністерства освіти і науки, молоді та спорту України, Міністерства охорони здоров'я України, Міністерства енергетики та вугільної промисловості України, інших центральних органів виконавчої влади, діяльність яких спрямовується та координується через відповідних міністрів, Державного комітету телебачення і радіомовлення України
• Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів
• Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо клінічних випробувань лікарських засобів
• Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо приведення їх у відповідність із законодавчими актами України у сфері ліцензування
• Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо реформування загальнообов'язкового державного соціального страхування та легалізації фонду оплати праці
• Про внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби" щодо маркування лікарських засобів
• Про внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби" щодо обігу лікарських засобів та державного контролю якості ввезених на митну територію України лікарських засобів
• Про внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби" щодо обмеження обігу лікарських засобів, виробництво яких розташовано на території Російської Федерації або Республіки Білорусь, а також щодо вивезення лікарських засобів з України
• Про внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби" щодо удосконалення порядку забезпечення населення лікарськими засобами, призначеними для лікування соціально небезпечних і тяжких хвороб
• Про внесення змін до Закону України "Про протидію поширенню хвороб, зумовлених вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), та правовий і соціальний захист людей, які живуть з ВІЛ" щодо застосування сучасних підходів до профілактики, тестування і лікування ВІЛ-інфекції відповідно до керівних документів Всесвітньої організації охорони здоров'я
• Про внесення змін до Закону України "Про публічні закупівлі" та деяких інших законодавчих актів України щодо вдосконалення публічних закупівель
• Про внесення змін до Митного кодексу України та деяких інших законів України
• Про внесення змін до Митного кодексу України та інших законів України щодо уніфікації з європейськими та північноатлантичними стандартами процедур декларування військової техніки та інших товарів
• Про внесення змін до пункту 3 розділу X "Прикінцеві та перехідні положення" Закону України "Про публічні закупівлі" та деяких законів України щодо закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, та із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі
• Про внесення змін до статті 19 Закону України "Про лікарські засоби" щодо здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами
• Про внесення змін до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
• Про внесення змін до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" щодо спрощення державної реєстрації лікарських засобів
• Про внесення змін до статті 9-2 Закону України "Про лікарські засоби" щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов'язання
• Про внесення змін і доповнень до деяких законодавчих актів України у зв'язку з прийняттям Закону України "Про рекламу"
• Про внесення зміни до Закону України "Про лікарські засоби" щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов'язання для екстреного медичного застосування
• Про внесення зміни до розділу II "Прикінцеві положення" Закону України "Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення лікування коронавірусної хвороби (COVID-19)" щодо продовження строку дії у зв'язку із загрозою зростання захворюваності населення на коронавірусну хворобу (COVID-19)
• Про внесення зміни до статті 12 Закону України "Про лікарські засоби" щодо маркування лікарських засобів шрифтом Брайля
• Про внесення зміни до статті 12 Закону України "Про лікарські засоби" щодо маркування лікарських засобів шрифтом Брайля
• Про внесення зміни до статті 14 Закону України "Про лікарські засоби"
• Про внесення зміни до статті 17 Закону України "Про лікарські засоби" щодо забезпечення проведення фармацевтичної розробки лікарських засобів
• Про внесення зміни до статті 17 Закону України "Про лікарські засоби" щодо порядку ввезення в Україну лікарських засобів
• Про внесення зміни до статті 21 Закону України "Про лікарські засоби" щодо заборони продажу лікарських засобів особам, які не досягли чотирнадцяти років (малолітнім особам)
• Про внесення зміни до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
• Про внесення зміни до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" щодо доступу до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів
• Про внесення зміни до статті 9-2 Закону України "Про лікарські засоби" щодо державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів під зобов'язання
• Про Державний бюджет України на 2019 рік
• Про джерела фінансування органів державної влади
• Про засади державної мовної політики
• Про страхування

Спричинив прийняття (23)

• z0047-02
• z0045-09
• 376-2005-п
• 1570-2004-п
• z0530-14
• 901-2025-п
• z0550-15
• 82-2021-п
• 95-2021-п
• 1182-2021-п
• 1446-2021-п
• z1302-23
• z0476-24
• 439-2025-п
• z1157-09
• 1759-2025-п
• ?
• 877-2013-п
• 179-98-п
• z1948-12
• z1262-12
• z0965-11
• 260-2010-п

Ще 5751 текстових згадувань в інших документах (офіційний реєстр).