Про лікарські засоби

Закон від 04.04.1996 № 123/96-ВР · Чинний · поточна редакція від 03.07.2025

Опубліковано: Голос України (1996-05-07); Відомості Верховної Ради України, 1996 р., № 22, стаття 86 (1996-05-28)

Розділ I. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ

ст. 1. Законодавство про лікарські засоби
ст. 2. Визначення термінів
ст. 3. Державна політика у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів
ст. 4. Державне управління у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів

Розділ II. СТВОРЕННЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ст. 5. Суб'єкти створення лікарських засобів
ст. 6. Доклінічне вивчення лікарських засобів
ст. 7. Клінічні випробування лікарських засобів
ст. 8. Захист прав пацієнта (добровольця)
ст. 8-1. Програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування
ст. 9. Державна реєстрація лікарських засобів
ст. 9-1. Особливості державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я
ст. 9-2. Особливості державної реєстрації лікарських засобів під зобов’язання для екстреного медичного застосування та вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики під зобов’язання для екстреного медичного застосування
ст. 9-3. Державний реєстр лікарських засобів

Розділ III. ВИРОБНИЦТВО ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ст. 10. Умови виробництва лікарських засобів
ст. 11. Загальні вимоги до виробництва лікарських засобів
ст. 12. Маркування лікарських засобів

Розділ IV. ДЕРЖАВНИЙ КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ст. 13. Поняття та завдання державного контролю якості лікарських засобів
ст. 14. Орган державного контролю за якістю лікарських засобів та умовами їх виробництва
ст. 15. Повноваження посадових осіб центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів
ст. 16. Правовий захист посадових осіб центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів

Розділ V. ВВЕЗЕННЯ В УКРАЇНУ ТА ВИВЕЗЕННЯ З УКРАЇНИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ст. 17. Порядок ввезення в Україну лікарських засобів
ст. 18. Вивезення лікарських засобів з України

Розділ VI. РЕАЛІЗАЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

ст. 19. Порядок торгівлі лікарськими засобами
ст. 20. Загальні вимоги до реалізації лікарських засобів
ст. 20-1. Обмеження при здійсненні господарської діяльності з реалізації лікарських засобів
ст. 20-2. Обмеження монополізму та захист конкуренції при здійсненні господарської діяльності з реалізації лікарських засобів
ст. 20-3. Національний каталог цін
ст. 20-4. Зобов’язання суб’єктів господарювання під час провадження господарської діяльності з реалізації лікарських засобів
ст. 21. Реалізація (відпуск) лікарських засобів громадянам
ст. 22. Забезпечення населення лікарськими засобами на випадок стихійного лиха, катастроф, епідемічних захворювань
ст. 23. Утилізація та знищення лікарських засобів

Розділ VII. ЗАКЛЮЧНІ ПОЛОЖЕННЯ

ст. 24. Фінансове забезпечення
ст. 25. Матеріально-технічне забезпечення
ст. 26. Інформаційне забезпечення
ст. 27. Відповідальність за порушення законодавства про лікарські засоби
ст. 28. Міжнародне співробітництво

Історія документа

04.04.1996 — Прийняття
07.05.1996 — Введення в дію, підстава: Про порядок введення в дію Закону України "Про лікарські засоби"
Ще 47 раніших редакцій — не показані
17.09.2023 — Редакція, підстава: Про внесення змін до Митного кодексу України та інших законів України щодо уніфікації з європейськими та північноатлантичними стандартами процедур декларування військової техніки та інших товарів
01.01.2024 — Редакція, підстава: Про страхування
18.09.2024 — Редакція, підстава: Про внесення змін до деяких законів України щодо паралельного імпорту лікарських засобів
01.01.2025 — Редакція, підстава: Про внесення змін до деяких законів України щодо паралельного імпорту лікарських засобів
18.01.2025 — Редакція, підстава: Про внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби" щодо маркування лікарських засобів
28.02.2025 — Редакція, підстава: Про внесення змін до деяких законів України щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, та врегулювання окремих питань, пов'язаних з реалізацією лікарських засобів
28.03.2025 — Редакція, підстава: Про внесення змін до деяких законів України щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, та врегулювання окремих питань, пов'язаних з реалізацією лікарських засобів
28.04.2025 — Редакція, підстава: Про внесення змін до деяких законів України щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, та врегулювання окремих питань, пов'язаних з реалізацією лікарських засобів
05.06.2025 — Редакція, підстава: Про внесення змін до деяких законів України щодо імплементації положення Болар
03.07.2025 — Редакція, підстава: Про внесення змін до деяких законів України щодо розширення доступу пацієнтів до лікарських засобів, що підлягають закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, шляхом укладення договорів керованого доступу
01.01.2027 — Втрата чинності, підстава: Про лікарські засоби

Зв'язки з іншими документами

Вводиться в дію (1)

Про порядок введення в дію Закону України "Про лікарські засоби"

Втрачає чинність (1)

Про лікарські засоби

Змінюється документом (51)

Спричинив прийняття (22) — ще 1 без номера в офіційному реєстрі

Ще 5752 текстових згадувань в інших документах (офіційний реєстр).