Ст. 20. Загальні вимоги до реалізації лікарських засобів

На території України можуть реалізовуватись реалізовуватися лише зареєстровані лікарські засоби, крім випадків, передбачених цим Законом.законом.

{Частина перша статті 20 в редакції Закону № 3860-IX від 16.07.2024 }

Реалізація лікарських засобів здійснюється лише за наявності сертифіката якості, що видається виробником (для імпортованих лікарських засобів - імпортером (виробником або особою, що представляє виробника лікарських засобів на території України).

{Частина друга статті 20 із змінами, внесеними згідно із Законом № 5038-VI від 04.07.2012 }

Не є реалізацією (оптовою та роздрібною торгівлею) безоплатне надання та/або отримання лікарських засобів у межах проведення клінічних випробувань, у межах програм розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів або програм доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування.

{Статтю 20 доповнено частиною третьою згідно із Законом № 2054-IX від 15.02.2022 }