Ст. 65

Чинна редакція від 05.04.2017 · Регламент набрав чинності 25.05.2017

Глава VI. КЛІНІЧНІ ДОКАЗИ, ОЦІНЮВАННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ ТА ДОСЛІДЖЕННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ

Відшкодування шкоди

1. Держави-члени забезпечують наявність систем відшкодування будь-якої шкоди, завданої суб’єкту в результаті участі в дослідженні ефективності, проведеному на їхній території, у формі страхування, гарантій або еквівалентних за призначенням механізмів, що відповідають характеру і ступеню ризику.

2. Спонсор і дослідник повинні використовувати систему, зазначену в параграфі 1, у формі, відповідній для держави-члена, у якій проводять дослідження ефективності.