Ст. 36

Чинна редакція від 05.04.2017 · Регламент набрав чинності 25.05.2017

Глава IV. НОТИФІКОВАНІ ОРГАНИ

Призначення експертів спільної групи з оцінювання заяв про нотифікацію

1. Держави-члени і Комісія призначають експертів, кваліфікованих у сфері оцінювання органів з оцінювання відповідності медичних виробів для діагностики in vitro , для участі в діяльності, зазначеній у статтях 35 та 44.

2. Комісія веде список експертів, призначених відповідно до параграфа 1 цієї статті, разом із інформацією про їхні специфічні сфери компетенції та експертних знань. Зазначений список повинен бути доступний компетентним органам держав-членів через електронну систему, зазначену у статті 52.