Електронна система нотифікованих органів та сертифікатів відповідності
1. Комісія, після консультацій із MDCG, створює електронну систему для збирання та опрацювання зазначеної нижче інформації та здійснює управління такою системою:
(a) списку субпідрядників, зазначеного у статті 37(3);
(b) списку експертів, зазначеного у статті 40(2);
(c) інформації щодо нотифікації, зазначеної у статті 42(10) та змін до нотифікацій, зазначених у статті 46(2);
(d) списку нотифікованих органів, зазначених у статті 43(2);
(e) резюме звітів, зазначені у статті 44(12);
(f) повідомлень щодо оцінювання відповідності та сертифікатів, зазначених у статтях 54(3) та 55(1);
(g) відкликань або відмов у задоволенні заяв щодо сертифікатів, як визначено у статті 53(2) та секції 4.3 додатка VII;
(h) інформації щодо сертифікатів, зазначеної у статті 56(5);
(i) резюме з безпечності та клінічної ефективності, зазначених у статті 32.
2. Інформація, зібрана та опрацьована зазначеною електронною системою, повинна бути доступною компетентним органам держав-членів, Комісії, у відповідних випадках нотифікованим органам та, якщо це передбачено іншими положеннями цього Регламенту чи Регламенту (ЄС) 2017/746, широкій громадськості.