Набуття чинності
1. Цей Регламент набуває чинності на 20 день після його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу .
2. Цей Регламент застосовується з дати набуття чинності Протоколом відповідно до статті 37(1) Протоколу або з дати набуття чинності цим Регламентом, залежно від того, яка дата настане пізніше.
Цей Регламент обов’язковий у повному обсязі та підлягає прямому застосуванню у всіх державах-членах.
Вчинено у Брюсселі 15 липня 2003 року.
За Європейський Парламент
Президент
Р. СОХ
За Раду
Президент
G. TREMONTI
____________
( - 1 ) ОВ C 151 Е, 25.06.2002, с. 121.
( - 2 ) ОВ С 241, 07.10.2002, с. 62.
( - 3 ) ОВ С 278, 14.11.2002, с. 31.
( - 4 ) Висновок Європейського Парламенту від 24 вересня 2002 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику), Спільна позиція Ради від 4 березня 2003 року (ОВ С 107 Е, 06.05.2003, с. 1) та Рішення Європейського Парламенту від 4 червня 2003 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику) та Рішення Ради від 16 червня 2003 року.
( - 5 ) ОВ L 201, 31.07.2002, с. 48.
( - 6 ) ОВ L 106, 17.04.2001, с. 1.
( - 7 ) ОВ L 319, 12.12.1994, с. 7. Директива з останніми змінами, внесеними Директивою Комісії 2003/28/ЄС (ОВ L 90, 08.04.2003, с. 45).
( - 8 ) ОВ L 235, 17.09.1996, с. 25. Директива з останніми змінами, внесеними Директивою Комісії 2003/29/ЄС (ОВ L 90, 08.04.2003, с. 47).
( - 9 ) Директива Ради 90/219/ЄЕС від 23 квітня 1990 року про локалізоване використання генетично модифікованих мікроорганізмів (ОВ L 117, 08.05.1990, с. 1). Директива з останніми змінами, внесеними Рішенням 2001/204/ЄС (ОВ L 73, 15.03.2001, с. 32).
( - 10 ) Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) № 178/2002 від 28 січня 2002 року про встановлення загальних принципів і вимог харчового права, створення Європейського органу з безпечності харчових продуктів та встановлення процедур у питаннях, пов’язаних із безпечністю харчових продуктів (ОВ L 31, 01.02.2002, с. 1).
ДОДАТОК I
ІНФОРМАЦІЯ, НЕОБХІДНА В НОТИФІКАЦІЯХ ВІДПОВІДНО ДО СТАТТІ 4
(a) Найменування, адреса та контактні дані експортера.
(b) Найменування, адреса та контактні дані імпортера.
(c) Найменування та ідентифікаційні дані ГМО, а також, за наявності, національна класифікація рівня біобезпеки ГМО у державі експорту.
(d) Передбачувана дата або передбачувані дати транскордонного переміщення, якщо такі відомі.
(e) Таксономічний статус, загальна назва, пункт збору чи отримання та характеристики організмів-реципієнтів або батьківських організмів, пов’язані з біобезпекою.
(f) Центри походження та центри генетичного різноманіття, якщо такі відомі, організмів-реципієнтів та/або батьківських організмів й опис оселищ, в яких організми можуть виживати або розмножуватися.
(g) Таксономічний статус, загальна назва, пункт збору чи отримання та характеристики організму-донора або організмів, пов’язані з біобезпекою.
(h) Опис нуклеїнової кислоти або впровадженої модифікації, використаного методу та отриманих характеристик ГМО.
(i) Цільове використання ГМО або похідних від нього продуктів, зокрема оброблених матеріалів, що походять від ГМО, що містять нові комбінації відтворюваного генетичного матеріалу, отриманого шляхом використання зазначених у частині 1 додатка I A Директиви 2001/18/ЄС методів, що піддаються виявленню.
(j) Кількість або обсяг ГМО, що підлягає передачі.
(k) Попередній та поточний звіт про оцінку ризиків, що відповідає додатку II Директиви 2001/18/ЄС.
(l) Запропоновані методи для безпечної обробки, зберігання, транспортування та використання, у тому числі пакування, маркування, документація, процедури видалення та реагування в надзвичайних ситуаціях, за доцільності.
(m) Регуляторний статус ГМО в межах держави експорту (наприклад, чи заборонений він у державі експорту, чи є інші обмеження, чи схвалено його загальне вивільнення) та, у разі заборони ГМО в державі експорту, причина або причини заборони.
(n) Результат та мета будь-якої нотифікації експортером інших держав щодо ГМО, яке буде передано.
(o) Заява про те, що зазначена вище інформація є фактично правильною.
ДОДАТОК II
ІНФОРМАЦІЯ, НЕОБХІДНА ВІДПОВІДНО ДО СТАТТІ 9
(a) Прізвище, ім’я та контактні дані заявника на ухвалення рішення щодо внутрішнього використання.
(b) Найменування та контактні дані органу, відповідального за ухвалення рішення.
(c) Найменування та ідентифікаційні дані ГМО.
(d) Опис генетичної модифікації, використаного методу та отриманих характеристик ГМО.
(e) Будь-яка унікальна ідентифікація ГМО.
(f) Таксономічний статус, загальна назва, пункт збору чи отримання та характеристики організмів-реципієнтів або батьківських організмів, пов’язані з біобезпекою.
(g) Центри походження та центри генетичного різноманіття, якщо такі відомі, організмів-реципієнтів та/або батьківських організмів й опис оселищ, в яких організми можуть виживати або розмножуватися.
(h) Таксономічний статус, загальна назва, пункт збору чи отримання та характеристики організму-донора або організмів, пов’язані з біобезпекою.
(i) Схвалені види використання ГМО.
(j) Звіт про оцінку ризику, що відповідає додатку II Директиви 2001/18/ЄС.
(k) Запропоновані методи для безпечної обробки, зберігання, транспортування та використання, у тому числі пакування, маркування, документація, процедури видалення та реагування в надзвичайних ситуаціях, за доцільності.
ДОДАТОК III
ІНФОРМАЦІЯ, НЕОБХІДНА ВІДПОВІДНО ДО СТАТТІ 14
(a) Будь-яка наявна відповідна інформація про прогнозовану кількість та відповідні характеристики та/або особливості ГМО.
(b) Інформація про обставини та прогнозовану дату вивільнення, а також про використання ГМО на території сторони, що є державою походження.
(c) Будь-яка наявна інформація про потенційний негативний вплив на збереження і стале використання біологічного різноманіття з урахуванням також ризиків для здоров’я людини, а також наявна інформація про можливі заходи з управління ризиком.
(d) Будь-яка інша відповідна інформація та
(e) Дані про контактну особу для отримання додаткової інформації.
{Джерело: Урядовий портал (Переклади актів acquis ЄС) https://www.kmu.gov.ua/. Оригінальний текст перекладу }
{Джерело: https://eur-lex.europa.eu/. Текст англійською мовою }