Процедура оцінювання
1. Комітет з лікувальних препаратів для людини, надає консультації Комітету з прогресивної терапії з будь-яких питань наукового оцінювання лікувальних препаратів прогресивної терапії, що необхідні для складання наукових висновків, зазначених в частинах 2 і 3 статті 5 Регламенту (ЄС) N 726/2004. Комітет з прогресивної терапії також отримує консультації у випадку повторної перевірки висновку у відповідності до частини 2 статті 9 Регламенту (ЄС) N 726/2004.
2. При підготовці проекту висновку для остаточного затвердження Комітетом з лікувальних препаратів для людини Комітет з прогресивної терапії докладає зусиль для досягнення наукового консенсусу. Якщо такого консенсусу досягнути неможливо, Комітет з прогресивної терапії ухвалює рішення більшістю голосів. Проект висновку повинен містити питання, з яких винили розбіжності і їх обґрунтування.
3. Проект висновку Комітету з прогресивної терапії у відповідності до частини 1 своєчасно надається Голові Комітету з лікувальних препаратів для людини у відповідності до термінів, встановлених в частині 3 статті 6 або частині 2 статті 9 Регламенту (ЄС) N 726/2004.
4. Якщо науковий висновок щодо лікувального препарату прогресивної терапії, складений Комітетом з лікувальних препаратів для людини у відповідності до частин 2 і 3 статті 5 Регламенту (ЄС) N 726/2004, розбігається з проектом висновку Комітету з прогресивної терапії, Комітет з лікувальних препаратів для людини повинен додати до свого висновку детальне пояснення наукових підстав таких розбіжностей.
5. Агенція складає спеціальні процедури для застосування частин з 1 по 4.