Питання, що стосуються лікувальних пристроїв
1. Лікувальний пристрій, що є частиною комбінованого лікувального препарату прогресивної терапії, повинен відповідати основним вимогам, встановленим в Додатку I до Директиви 93/42/ЄЕС.
2. Активний лікувальний пристрій, що здатний до імплантації, який є складовою частиною лікувального препарату прогресивної терапії, повинен відповідати основним вимогам, встановленим в Додатку I до Директиви 90/385/ЄЕС.