Клінічні випробування
1. Правила, встановлені в частині 7 статті 6 і частинах 4 і 6 статті 9 Директиви 2001/20/ЄС стосовно лікувальних препаратів для генної терапії і терапії соматичними клітинами застосовуються для препаратів тканинної інженерії.
2. Комісія після консультації з Агенцією складає детальні норми добросовісної клінічної практики спеціально для лікувальних препаратів прогресивної терапії.