Процедура Комітету
1. Комісія отримує допомогу від Постійного Комітету з лікувальних препаратів для людини, заснованого частиною 1 статті 121 Директиви 2001/83/ЄС ( 984_013-01 ).
2. У випадку посилання на цю частину, застосовуються статті 5 і 7 Рішення 1999/468/ЄС, беручи до уваги положення статті 8 цього документа.
Період, встановлений в частині 6 статті 5 Рішення 1999/468/ЄС, складає три місяці.
3. У випадку посилання на цю частину статті, застосовуються частини з 1 по 4 статті 5а і стаття 7 Рішення 1999/468/ЄС, беручи до уваги положення статті 8 цього документа.