Ст. 21

Чинна редакція від 13.11.2007

Глава 7. КОМІТЕТ З ПРОГРЕСИВНОЇ ТЕРАПІЇ

Склад Комітету з прогресивної терапії

1. Комітет з прогресивної терапії складається з таких членів:

(а) п'яти членів або кооптованих членів Комітету з лікувальних препаратів для людини з п'яти держав-членів з заступниками, кандидатури яких запропоновані відповідними державами-членами або у випадку кооптованих членів - Комітетом з лікувальних препаратів для людини, який визначає кандидатуру після консультації з відповідним кооптованим членом. Ці п'ять членів зі своїми заступниками призначаються Комітетом з лікувальних препаратів для людини;

(b) одного члена і одного заступника, що призначаються кожною державою-членом, чий компетентний національний орган не представлений серед членів і їх заступників, призначених Комітетом з лікувальних препаратів для людини;

(с) двох членів і двох заступників, призначених Комісією на підставі громадського заклику на висловлення зацікавленості і після консультації з Європейським Парламентом для представництва лікарів-консультантів;

(d) двох членів і двох заступників, призначених Комісією на підставі громадського заклику на висловлення зацікавленості і після консультації з Європейським Парламентом для представництва асоціацій пацієнтів.

Заступники представляють членів за їхньої відсутності і голосують за них.

2. Усі члени Комітету з прогресивної терапії вибираються у відповідності для їхньої наукової кваліфікації або досвіду в питаннях лікувальних препаратів прогресивної терапії. Для потреб пункту b) частини 1, держави-члени співпрацюють під керівництвом Виконавчого Директора Агенції для забезпечення відповідної рівноваги остаточного складу Комітету з прогресивної терапії з усіх відповідних наукових галузей прогресивної терапії, включаючи лікувальні пристрої, тканинну інженерію, генну терапію, клітинну терапію, біотехнологію, хірургію, фармакологічний нагляд, управління ризиком і етику.

Принаймні два члени і два заступника Комітету з прогресивної терапії повинні мати науковий досвід в галузі лікувальних пристроїв.

3. Члени Комітету з прогресивної терапії призначаються на трирічний термін, який може бути поновлено. На зборах Комітету з прогресивної терапії їх можуть супроводжувати експерти.

4. Комітет з прогресивної терапії обирає Голову з числа своїх членів на трирічний термін, який може бути поновлений один раз.

5. Імена і наукова кваліфікація всіх членів оприлюднюються Агенцією, зокрема, на Інтернет-сторінці Агенції.