Зниження оплати за отримання дозволу на реалізацію
1. Як відступ від Регламенту (ЄС) N 297/95 оплату за отримання дозволу на реалізацію зменшено на 50%, якщо заявником є лікарня або підприємство малого або середнього бізнесу за наявності доказів того, що система охорони здоров'я Співтовариства зацікавлена особливим чином в даному лікувальному препараті прогресивної терапії.
2. Частина 1 також застосовується до внесків, що стягуються Агенцією за здійснення після-реєстраційної діяльності впродовж першого року після надання дозволу на реалізацію лікувального препарату прогресивної терапії.
3. Частини 1 і 2 застосовуються впродовж перехідного періоду, встановленого в статті 29.
КОМІТЕТ З ПРОГРЕСИВНОЇ ТЕРАПІЇ