Сертифікація якості і неклінічні дані
Підприємства малого і середнього бізнесу, що займаються розробкою лікувальних препаратів прогресивної терапії, можуть надавати Агенції всі відповідні дані щодо якості і, за необхідності, неклінічні дані, що вимагаються у відповідності до модулів 3 і 4 додатку I до Директиви 2001/83/ЄС ( 984_013-01 ) щодо наукової оцінки і сертифікації.
Комісія встановлює положення щодо оцінювання і сертифікації таких даних у відповідності до нормативної процедури, зазначеної в частині 2 статті 26.