Наукові рекомендації щодо класифікації прогресивної терапії
1. Будь-який заявник, що розробляє препарат, основу якого складають гени, клітини або тканини може звернутись за науковими рекомендаціями до Агенції стосовно встановлення на наукових підставах відповідності даного препарату означенню лікувального препарату прогресивної терапії. Агенція надає такі рекомендації після узгодження з Комісією і впродовж 60 днів після отримання запиту.
2. Агенція публікує резюме рекомендацій у відповідності до частини 1 після знищення всієї інформації, що становить комерційну таємницю.