Маркування зовнішньої/безпосередньої упаковки
Як відступ від статті 54 і частини 1 статті 55 Директиви 2001/83/ЄС ( 984_013-01 ), дані, зазначені в Додатку III до цього Регламенту, вказуються на зовнішній упаковці лікувальних препаратів прогресивної терапії або у випадку відсутності зовнішньої упаковки - на безпосередній упаковці.