Дозвіл надається з урахуванням таких умов:
1) обсяг і тривалість використання винаходу суб’єктом господарювання визначаються з урахуванням мети надання дозволу;
2) дозвіл не позбавляє володільця патенту та/або сертифіката права видавати ліцензії на використання винаходу;
3) використання винаходу дозволяється лише для задоволення потреб внутрішнього ринку лікарських засобів;
4) володільцю патенту та/або сертифіката сплачується компенсація за рахунок коштів суб’єкта господарювання, якому надано дозвіл;
5) кількість виготовлених лікарських засобів не повинна перевищувати обсяг, необхідний для задоволення потреб країни;
6) виготовлені лікарські засоби повинні бути чітко ідентифіковані за допомогою маркування або етикетування із зазначенням інформації про те, що вони виготовлені на підставі наданого Кабінетом Міністрів України дозволу відповідно до цього Порядку.