МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
12.02.2016 № 91
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
03 березня 2016 р.
за № 336/28466
Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 січня 2013 року № 39
Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, пунктів 5, 6, 12 Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 року № 902 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 08 серпня 2012 року № 793), НАКАЗУЮ:
1. Підпункт 1.4 пункту 1 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 січня 2013 року № 39 «Про затвердження форм документів, що застосовуються при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 08 лютого 2013 року за № 234/22766, викласти в такій редакції:
«1.4. Звіт суб’єкта господарювання щодо результатів контролю активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій) та продукції «in bulk», що додається.».
2. Форму заяви про видачу висновку про якість ввезених в Україну лікарських засобів, затверджену наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 січня 2013 року № 39 «Про затвердження форм документів, що застосовуються при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну», зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 08 лютого 2013 року за № 234/22766, викласти в новій редакції, що додається.
3. Форму звіту виробника лікарських засобів щодо результатів вхідного контролю активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій), затверджену наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 січня 2013 року № 39 «Про затвердження форм документів, що застосовуються при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну», зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 08 лютого 2013 року за № 234/22766, викласти в новій редакції, що додається.
4. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
6. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
Міністр
О. Квіташвілі
ПОГОДЖЕНО:
Голова Державної
регуляторної служби України
Заступник Голови комісії з реорганізації
Державної служби України
з лікарських засобів
Ксенія Ляпіна
І.М. Суворова
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
21.01.2013 № 39
(у редакції наказу
Міністерства охорони
здоров’я України
12.02.2016 № 91)
ЗАЯВА
про видачу висновку про якість ввезених в Україну лікарських засобів
В.о. Начальника
Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції
Т. Лясковський
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
21.01.2013 № 39
(у редакції наказу
Міністерства охорони
здоров’я України
12.02.2016 № 91)
ЗВІТ
суб’єкта господарювання щодо результатів контролю активних фармацевтичних інгредієнтів (субстанцій) та продукції «in bulk»
В.о. Начальника
Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції
Т. Лясковський