На територію України можуть ввозитись лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості, що видається виробником. Порядок ввезення лікарських засобів на територію України встановлюється Кабінетом Міністрів України.
На територію України можуть ввозитися лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості серії лікарського засобу, що видається виробником, та ліцензії на імпорт лікарських засобів, що видається імпортеру (виробнику або особі, що представляє виробника лікарських засобів на території України), у порядку, встановленому законодавством. У додатку до ліцензії зазначаються перелік лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, а також особливі умови провадження діяльності. Підставою для видачі ліцензії на імпорт лікарських засобів є наявність відповідної матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що будуть ввозитися на територію України. Відповідність матеріально-технічної бази, кваліфікації персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що будуть ввозитися на територію України, встановленим вимогам та заявленим характеристикам у поданих заявником документах для одержання ліцензії підлягає обов'язковій перевірці до видачі ліцензії у межах строків, передбачених для видачі ліцензії, за місцем провадження діяльності органом ліцензування у порядку, визначеному центральним органом виконавчої влади у галузі охорони здоров'я. Термін придатності лікарських засобів, що ввозяться на територію України, має становити не менше половини терміну, визначеного виробником, за умови, якщо виробник визначив термін менше одного року, або не менш як шість місяців, за умови, якщо виробник визначив термін більше одного року. Порядок ввезення лікарських засобів на територію України встановлюється Кабінетом Міністрів України.
{ Частина перша статті 17 із змінами, внесеними згідно із Законом N 4196-VI ( 4196-17 ) від 20.12.2011 20.12.2011; в редакції Закону N 5038-VI ( 5038-17 ) від 04.07.2012 }
Контроль за ввезенням на митну територію України лікарських засобів здійснюється центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів.
{ Частина друга статті 17 із змінами, внесеними згідно із Законами N 3718-VI ( 3718-17 ) від 08.09.2011, N 5460-VI ( 5460-17 ) від 16.10.2012 }
Незареєстровані лікарські засоби можуть ввозитись на митну територію України для:
переміщення транзитом через територію України в порядку, визначеному Митним кодексом України ( 4495-17 ); { Частину третю статті 17 доповнено новим абзацом згідно із Законом N 4496-VI ( 4496-17 ) від 13.03.2012 }
проведення доклінічних досліджень фармацевтичної розробки і клінічних випробувань; { Абзац частини третьої статті 17 із змінами, внесеними згідно із Законом N 4056-VI ( 4056-17 ) від 17.11.2011 }
реєстрації лікарських засобів в Україні (зразки препаратів у лікарських формах);
експонування на виставках, ярмарках, конференціях тощо без права реалізації;
медичного забезпечення (без права реалізації) підрозділів збройних сил інших держав, які відповідно до закону допущені на територію України; { Частину третю статті 17 доповнено новим абзацом згідно із Законом N 3141-VI ( 3141-17 ) від 15.03.2011 }
індивідуального використання громадянами.
Порядок ввезення лікарських засобів у зазначених випадках (крім ввезення для переміщення транзитом через територію України) визначається центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.
{ Частина четверта статті 17 із змінами, внесеними згідно із Законом N 4496-VI ( 4496-17 ) від 13.03.2012 }
У випадках стихійного лиха, катастроф, епідемічного захворювання тощо за окремим рішенням центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я здоров'я дозволяється ввезення незареєстрованих в Україні лікарських засобів зарубіжних країн за наявності документів, що підтверджують їх реєстрацію і використання в цих країнах.
{ Частина п'ята статті 17 із змінами, внесеними згідно із Законом N 5460-VI ( 5460-17 ) від 16.10.2012 }