Ст. 11. Загальні вимоги до виробництва лікарських засобів

Про лікарські засоби · порівняння редакції від 1996-04-04 з редакцією від 2012-01-13

Абзаців змінено: 1, вилучено: 0, додано: 0, без змін: 2.

Для виробництва лікарських засобів можуть використовуватись діючі, допоміжні речовини і пакувальні матеріали, дозволені до застосування Міністерством центральним органом виконавчої влади у галузі охорони здоров'я України або уповноваженим ним органом.

Виробництво лікарських засобів здійснюється за технологічним регламентом з додержанням вимог фармакопейних статей та інших державних стандартів, технічних умов з урахуванням міжнародних норм щодо виробництва лікарських засобів.

У разі зміни діючої, допоміжної речовини виробник лікарського засобу зобов'язаний здійснити реєстрацію лікарського засобу.

Закреслене — текст редакції від 1996-04-04, підкреслене — текст редакції від 2012-01-13. Порівняння побудовано автоматично й показує різницю, а не норму: для цитування бери суцільний текст потрібної редакції — 1996-04-04 або 2012-01-13.

Редакції цієї статті

Тут лише ті дати, коли змінився текст саме цієї статті: редакції акта, які її не торкнулися, у список не потрапляють. Інколи зміна стосується не самої норми, а лише приміток про внесення змін — сторінка порівняння каже про це прямо.