Технічні вимоги та їх адаптація до науково-технічного прогресу
Комісія ухвалює рішення стосовно таких технічних вимог та їх адаптації до науково-технічного прогресу:
(a) вимог до акредитації, призначення, авторизації чи ліцензування закладів тканин;
(b) вимог до заготівлі людських тканин і клітин;
(c) системи якості, включаючи підготовку;
(d) критеріїв відбору донора тканин та/або клітин;
(e) лабораторних тестів, що є обов’язковими для донорів;
(f) процедур заготівлі клітин та/або тканин, а також їхнього приймання закладом тканин;
(g) вимог до процесу підготовки тканин і клітин;
(h) перероблення, зберігання та реалізації тканин і клітин;
(i) вимог щодо реалізації окремих тканин і клітин безпосередньо реципієнту.
Технічні вимоги, вказані у пунктах (a) - (i), що є інструментами, призначеними для внесення змін до несуттєвих елементів цієї Директиви шляхом її доповнення, ухвалюють відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, передбаченої статтею 29(3).
За невідкладної терміновості, Комісія може застосувати термінову процедуру, передбачену статтею 29(4), щодо технічних вимог, наведених у пунктах (d) та (e) цієї статті.