Сфера застосування
1. Цю Директиву застосовують до донації, заготівлі, тестування, перероблення, консервації, зберігання та реалізації людських тканин і клітин, призначених для застосування на людях, а також у вироблених продуктах, виготовлених із людських тканин і клітин та призначених для застосування на людях.
Якщо на зазначені вироблені продукти розповсюджується дія інших директив, цю Директиву застосовують лише до донації, заготівлі та тестування.
2. Цю Директиву не застосовують до:
(a) тканин і клітин, що використовуються як аутологічні трансплантати в межах однієї хірургічної процедури;
(b) крові та її компонентів, що визначені Директивою 2002/98/ЄС;
(c) органів або частин органів, якщо їхня функція підлягає використанню з тією ж метою, що й увесь орган у тілі людини.