Відповідальна особа
1. Кожен заклад тканин призначає відповідальну особу, яка повинна відповідати щонайменше таким вимогам та мати таку кваліфікацію:
(a) мати диплом, сертифікат або інше підтвердження офіційної кваліфікації в галузі медичних або біологічних наук, видані після проходження курсу навчання в університеті або навчального курсу, визнаного еквівалентним відповідною державою-членом;
(b) щонайменше два роки практичного досвіду роботи у відповідних галузях.
2. Зазначена в параграфі 1 особа відповідальна за:
(a) забезпечення відповідності заготівлі, тестування, перероблення, зберігання та реалізації людських тканин і клітин, призначених для застосування на людях, у закладі, за який відповідає така особа, вимогам цієї Директиви та чинних законів держав-членів;
(b) надання компетентним органам інформації згідно з вимогами статті 6;
(c) виконання вимог статей 7, 10, 11, 15, 16 та 18-24 в закладі тканин.
3. Заклади тканин повинні інформувати компетентні органи про ім’я відповідальної особи, зазначеної в параграфі 1. У разі остаточної або тимчасової заміни відповідальної особи, заклад тканин негайно інформує компетентні органи про ім’я нової відповідальної особи і дату, з якої ця особа починає виконання своїх обов’язків.