Ст. 15

Чинна редакція від 31.03.2004 · Директива набрав чинності 07.04.2004

Глава III. ВІДБІР ТА ОЦІНЮВАННЯ ДОНОРІВ

Відбір, оцінювання та заготівля

1. Діяльність, пов’язану із заготівлею тканин, здійснюють таким чином, щоб забезпечувати проведення відбору й оцінювання донора відповідно до вимог, передбачених статтею 28(d) та (e), а заготівлю, пакування і перевезення тканин і клітин - відповідно до вимог, передбачених статтею 28(f).

2. У випадку аутологічної донації критерії придатності визначають відповідно до вимог, передбачених статтею 28(d).

3. Результати процедур оцінювання і перевірки донора оформлюють документально; при цьому повідомлення про будь-які істотні аномалії надають відповідно до вимог, зазначених у додатку.

4. Компетентні органи забезпечують здійснення усіх видів діяльності, пов’язаних із заготівлею тканин, відповідно до вимог, передбачених статтею 28(f).