1. Безкоштовні зразки необхідно надавати у виняткових випадках лише особам, кваліфікованим призначати лікарські засоби, за таких умов:
(a) річна кількість зразків кожного рецептурного лікарського засобу повинна бути обмеженою;
(b) будь-яке постачання зразків повинне здійснюватися у відповідь на підписаний та датований письмовий запит від агента, що призначає лікарський засіб;
(c) особи, які постачають зразки, повинні підтримувати належну систему контролю та звітності;
(d) кожен зразок не повинен бути більшим найменшої за розміром форми випуску, представленої на ринку;
(e) кожен зразок повинен мати марковання «безкоштовний зразок лікарського засобу - не для продажу» або інше формулювання аналогічного змісту;
(f) до кожного зразка необхідно додавати копію короткої характеристики лікарського засобу;
(g) забороняється постачати будь-які зразки лікарських засобів, що містять психотропні або наркотичні речовини у розумінні міжнародних конвенцій, зокрема Конвенцій Організації Об’єднаних Націй 1961 та 1971 років.
2. Держави-члени можуть також встановлювати додаткові обмеження щодо розповсюдження зразків деяких лікарських засобів.