Ст. 86

Чинна редакція від 06.11.2001 · Директива набрав чинності 18.12.2001

Розділ VIII. РЕКЛАМУВАННЯ

1. Для цілей цього розділу «рекламування лікарських засобів» повинно включати будь-яку форму адресного інформування, проведення опитувань або використання стимулів для сприяння призначенню, постачанню, продажу або споживанню лікарських засобів; зокрема, воно включає:

- рекламування лікарських засобів населенню;

- рекламування лікарських засобів особам, кваліфікованим призначати або відпускати такі засоби;

- візити медичних торгових представників до осіб, кваліфікованих призначати лікарські засоби;

- постачання зразків;

- використання стимулів, які заохочують до призначення або відпуску лікарських засобів, у формі подарунку, пропозиції або обіцянки будь-якої вигоди чи винагороди у грошовій або натуральній формі, окрім випадків, коли їх реальна вартість є мінімальною;

- фінансування рекламних заходів за участі осіб, кваліфікованих призначати або відпускати лікарські засоби;

- фінансування наукових конференцій за участі осіб, кваліфікованих призначати або відпускати лікарські засоби, зокрема, оплату їхніх дорожніх витрат і витрат на проживання, пов’язаних з такою участю.

2. Положення цього розділу не стосуються:

- марковання та супровідних листівок-вкладок, що регулюються положеннями розділу V;

- кореспонденції, яка може супроводжуватись матеріалом нерекламного характеру, необхідної для відповіді на конкретне питання про конкретний лікарський засіб;

- фактичних інформаційних оголошень та референтного матеріалу стосовно, наприклад, зміни фасування, застережень про побічні реакції як складову частину загальних застережень щодо лікарського засобу, торгових каталогів і прайс-листів, за умови, що вони не містять відомостей про засіб;

- інформації щодо здоров’я або захворювань людини, за умови відсутності в ній покликань, навіть непрямих, на лікарські засоби.