Для отримання дозволу на розповсюдження заявники повинні відповідати таким мінімальним вимогам:
(a) мати придатні та відповідні вимогам приміщення, споруди і обладнання для забезпечення належного зберігання і розповсюдження лікарських засобів;
(b) мати персонал і, зокрема, кваліфіковану особу, призначену відповідальною, які дотримуються умов, передбачених законодавством відповідної держави-члена;
(c) взяти на себе відповідальність за виконання зобов’язань, що покладені на них відповідно до умов статті 80.