1. Під час надання дозволу на реалізацію компетентні органи повинні зазначити класифікацію лікарського засобу, а саме:
- лікарський засіб, який відпускається за рецептом;
- лікарський засіб, який відпускається без рецепта.
З цією метою необхідно застосовувати критерії, встановлені у статті 71(1).
2. Компетентні органи можуть затвердити підкатегорії для лікарських засобів, які відпускаються лише за рецептом. У цьому випадку вони повинні використовувати таку класифікацію:
(a) лікарські засоби, які відпускаються за рецептами, що можуть або не можуть виписуватися повторно;
(b) лікарські засоби, які відпускаються за спеціальними рецептами;
(c) лікарські засоби, що відпускаються за «обмеженим» медичним рецептом, призначені для використання в певних спеціалізованих сферах.