Після консультації з державами-членами та зацікавленими сторонами Комісія повинна скласти та опублікувати детальні настанови стосовно, зокрема:
(a) формулювання певних особливих застережень для певних категорій лікарських засобів;
(b) особливих інформаційних потреб, що стосуються лікарських засобів, які відпускаються без рецепта;
(c) читабельності відомостей на маркованні та в листівці-вкладці;
(d) методів ідентифікації та підтвердження справжності лікарських засобів;
(e) списку допоміжних речовин, який повинен міститися на маркованні лікарських засобів, та способу зазначення таких допоміжних речовин;
(f) гармонізованих положень для цілей імплементації статті 57.