Ст. 57

Чинна редакція від 06.11.2001 · Директива набрав чинності 18.12.2001

Розділ V. МАРКОВАННЯ І ЛИСТІВКА-ВКЛАДКА

Незважаючи на статтю 60, держави-члени можуть вимагати використання певних форм марковання лікарських засобів, що дозволяють з’ясувати:

- ціну лікарського засобу;

- умови відшкодування витрат організацій соціального забезпечення;

- правовий статус для постачання пацієнту відповідно до розділу VI;

- справжність та ідентифікацію відповідно до статті 54a(5).

Щодо лікарських засобів, дозволених відповідно до Регламенту (ЄС) № 726/2004, під час застосування цієї статті держави-члени повинні дотримуватися детальної настанови, передбаченої статтею 65 цієї Директиви.