1. Відомості, викладені у статті 54, повинні бути зазначені на первинному пакованні, окрім тих, що передбачені параграфами 2 і 3.
2. На первинних пакованнях у формі блістерів, що вкладаються у зовнішнє паковання, яке відповідає вимогам, встановленим у статтях 54 і 62, необхідно зазначати принаймні такі відомості:
- назву лікарського засобу, як це встановлено у пункті (a) статті 54;
- ім’я власника дозволу на реалізацію для введення лікарського засобу в обіг;
- дату закінчення строку придатності;
- номер партії.
3. На первинному пакованні невеликих розмірів, на якому неможливо відобразити відомості, встановлені у статтях 54 і 62, необхідно зазначати принаймні такі відомості:
- назву лікарського засобу, як це встановлено у пункті (a) статті 54, та, за необхідності, шлях введення;
- метод введення;
- дату закінчення строку придатності;
- номер партії,
- вміст за масою, об’ємом або одиницею.