Ст. 108. a

Чинна редакція від 06.11.2001 · Директива набрав чинності 18.12.2001

Розділ IX. ФАРМАКОНАГЛЯД → Глава 5. Імплементація, делегування та настанови

Для сприяння здійсненню діяльності з фармаконагляду в межах Союзу, Агентство, у співпраці з компетентними органами та іншими заінтересованими сторонами, повинне розробити:

(a) настанову з належних практик фармаконагляду як для компетентних органів, так і для власників дозволів на реалізацію;

(b) наукову настанову з проведення досліджень ефективності після надання дозволу.

Комісія повинна оприлюднити звіт про виконання державами-членами завдань з фармаконагляду щонайпізніше до 21 липня 2015 року та кожні 3 роки потому.