Ст. 1

Чинна редакція від 24.10.2006 · Директива набрав чинності 14.11.2006

Сфера застосування

1. Цю Директиву застосовують до кодування, перероблення, консервації, зберігання та реалізації:

(a) людських тканин і клітин, призначених для застосування на людях; та

(b) виготовлених продуктів, отриманих із людських тканин і клітин та призначених для застосування на людях, якщо такі продукти не охоплені іншими директивами.

2. Положення статей 5-9 цієї Директиви, які стосуються простежуваності і повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки, застосовуються також до донації, заготівлі та тестування людських тканин і клітин.