Директива Комісії 2005/61/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС у частині вимог до простежуваності і повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки

Директива від 30.09.2005 № 2005/61/ЄС · Чинний з 21.10.2005

Опубліковано: Офіційний вісник Європейського Союзу, 2005 р., / L 256 /, стор. 32 (2005-10-01)

• ст. 1. Терміни та означення
• ст. 2. Простежуваність
• ст. 3. Процедура перевірки видачі крові або її компонентів
• ст. 4. Реєстрація даних щодо простежуваності
• ст. 5. Повідомлення про серйозні побічні реакції
• ст. 6. Повідомлення про серйозні несприятливі випадки
• ст. 7. Вимоги до імпортованої крові та її компонентів
• ст. 8. Щорічні звіти
• ст. 9. Обмін інформацією між компетентними органами
• ст. 10. Транспозиція
• ст. 11. Набуття чинності
• ст. 12. Адресати

Історія документа

• 30.09.2005 — Прийняття
• 21.10.2005 — Набрання чинності