МІНІСТЕРСТВО ЮСТИЦІЇ УКРАЇНИ
від 11.11.99 м.Київ
vd991111
Затверджую Заступник Міністра Л. В. Єфіменко 11 листопада 1999 року
Погоджено Директор Департаменту В. В. Бутрименко 11 листопада 1999 року
Висновок N 4 про скасування рішення про державну реєстрацію нормативно-правових актів
Міністерство охорони здоров'я України (найменування органу, який видав акти)
Порядок проведення державної реєстрації імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці ( z0338-96 ), Положення про єдиний Державний реєстр імунобіологічних препаратів в Україні ( z0339-96 ) та Перелік імунобіологічних препаратів, затверджені наказом МОЗ України від 26.02.96 N 37 ( z0340-96 )
(найменування нормативно-правових актів, вид, дата та номер розпорядчого документа, яким вони затверджені)
4 липня 1996 р., N 338/1363, 339/1364, 340/1365 (дата реєстрації й номер за державним реєстром)
Указ Президента України від 29.03.99 N 301/99 "Про Положення про Національне агентство з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення", Указ Президента України від 01.02.99 N 109/99 "Про вдосконалення державного контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення"
(підстави для розгляду питання щодо скасування рішення про державну реєстрацію)
Висновок:
Відповідно до Указу Президента України від 29.03.99 N 301/99 "Про Положення про Національне агентство з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення" функцію державної реєстрації імунобіологічних препаратів покладено на Національне агентство з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення. Наказ МОЗ від 26.02.96 N 37 "Про затвердження Порядку проведення державної реєстрації імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, Положення про Єдиний державний реєстр імунобіологічних препаратів в Україні, Переліку імунобіологічних препаратів, які підлягають обов'язковій державній реєстрації в Комітеті з питань імунобіологічних препаратів" суперечить зазначеному Указу Президента України, оскільки цим указом функцію здійснення державної реєстрації імунобіологічних препаратів покладено на Національне агентство з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення. Указом Президента України від 01.02.99 N 109/99 "Про вдосконалення державного контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення" Комітет з питань імунобіологічних препаратів ліквідовано.
Враховуючи викладене та на підставі пункту 16 Положення про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств, інших органів виконавчої влади, органів господарського управління та контролю, що зачіпають права, свободи й законні інтереси громадян, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28.12.92 N 731 ( 731-92-п ) (із змінами та доповненнями від 15.06.94 N 420 ( 420-94-п ) та від 16.10.98 N 1640 ( 1640-98-п ), Міністерство охорони здоров'я повинно було в місячний термін привести у відповідність до чинного законодавства згадані нормативно-правові акти. Проте Міністерство охорони здоров'я не вжило заходів щодо приведення нормативно-правових актів у відповідність до зазначених Указів Президента України і, незважаючи на лист Мін'юсту від 02.09.99 N 30-32-956, указані нормативно-правові акти не скасувало.
На підставі викладеного та відповідно до пункту 16 Положення про державну реєстрацію... державна реєстрація Порядку проведення державної реєстрації імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, Положення про єдиний Державний реєстр імунобіологічних препаратів в Україні та Переліку імунобіологічних препаратів, які підлягають обов'язковій державній реєстрації в Комітеті з питань імунобіологічних препаратів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я від 26.02.96 N 37, підлягають скасуванню.
Виконавець: І.М. Мельничук
Дата складання висновку 10.11.99 р.