МІНІСТЕРСТВО ЮСТИЦІЇ УКРАЇНИ
ВИСНОВОК
від 03.06.99 м.Київ
vd990603
__________________________________________________________________ (назва органу, що робить висновок)
Згоден Затверджую Директор Департаменту Заступник Міністра В.В.Бутрименко Л.М.Горбунова 3 червня 1999 року 3 червня 1999 року
Висновок N 2 Про скасування рішення про державну реєстрацію нормативно-правового акта
Міністерство охорони здоров'я України
__________________________________________________________________ (найменування органу, який видав акт)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Положення про порядок видачі гігієнічного висновку державної
__________________________________________________________________ (найменування нормативно-правового акта, вид, дата та номер розпорядчого документа, яким він затверджений)
санітарно-гігієнічної експертизи на продукцію в органах, установах та закладах державної санітарно-епідеміологічної служби ( z0005-96 ), затверджене наказом МОЗ України від 20.10.95 N 190
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
державний реєстр від 03.01.96 N 2/1027 ( z0002-96 ).
__________________________________________________________________ (дата реєстрації й номер за державним реєстром)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Порушення статті 16 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" ( 4004-12 ), щодо проведення державної реєстрації всієї продукції, в тому числі і імпортованої, за відсутності Переліку та змісту даних щодо безпеки для здоров'я населення сировини, продукції (виробів, обладнання, технологічних ліній тощо).
__________________________________________________________________ (підстави для розгляду питання щодо скасування рішення про державну реєстрацію)
Висновок:
Законом України "Про забезпечення санітарно-епідемічного благополуччя населення" ( 4004-12 ) (стаття 16) передбачено, що головним державним санітарним лікарем установлюється перелік та зміст даних щодо безпеки для здоров'я населення сировини, продукції (виробів, обладнання, технологічних ліній тощо), які можуть реалізовуватися та використовуватися в Україні лише за наявності даних щодо безпеки для здоров'я населення.
Положенням про порядок видачі гігієнічного висновку державної санітарно-гігієнічної експертизи на продукцію в органах, установах та закладах державної санітарно-епідемічної служби (підпункт 5.2 пункту 5) встановлено, що гігієнічний висновок державної санітарно-гігієнічної експертизи оформляється на імпортовану продукцію на підставі контракту, оцінки сертифіката країни-постачальника, виготовлювача, виданого цією країною, результатів державної санітарно-гігієнічної експертизи та необхідних досліджень продукції, проведених в Україні.
Сертифікат країни-постачальника повинен бути направлений до державної санепідслужби перед закупівлею матеріалів, виробів, що імпортуються (укладанням контракту), і містити дані щодо безпеки продукції, гігієнічні показники, медико-біологічні властивості тощо відповідно до діючих в Україні санітарних норм і правил, засвідчувати нешкідливість матеріалів, продукції тощо.
При відсутності сертифіката країни-постачальника на продукцію, що закуповується, остання повинна бути досліджена в атестованих установах і організаціях.
Проте перелік, передбачений статтею 16 Закону України "Про забезпечення санітарно-епідемічного благополуччя населення", до цього часу не встановлений. Тому органи санітарно-гігієнічної служби проводять експертизу всієї продукції, в тому числі й імпортованої.
Міністерство охорони здоров'я, не зважаючи на пропозицію Мін'юсту (лист Мін'юсту від 23.02.99 N 19-18-340), зазначене Положення не привело у відповідність з чинним законодавством.
На підставі викладеного та відповідно до пункту 18 Положення про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств та інших органів виконавчої влади, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28.12.92 N 731 ( 731-92-п ) (із змінами та доповненнями від 15.06.94 N 420 ( 420-94-п ) та від 16.10.98 N 1640 ( 1640-98-п ), державну реєстрацію зазначеного Положення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я від 20.10.95 N 190 ( z0005-96 ), скасувати.
Виконавець: І.М.Мельничук
Дата складання висновку 03.06.99