До складу Комісії з питань етики входить не менше п’яти осіб (у тому числі не менше однієї особи, основна сфера інтересів якої не пов’язана з медичними науками, не менше однієї особи, яка не є співробітником ЗОЗ, де проводиться клінічне дослідження (випробування)).
Комісія з питань етики повинна включати достатню кількість осіб, що володіють необхідним сумарним досвідом і кваліфікацією для здійснення нагляду за дотриманням прав, безпеки, благополуччя суб’єктів дослідження, етичних та морально-правових принципів у процесі проведення клінічного дослідження (випробування).
До складу Комісій з питань етики мають входити чоловіки і жінки.