Рішення Комісії з питань етики оформлюється протоколом в якому міститься така інформація:
1) повна назва та ідентифікація протоколу клінічного дослідження (випробування) та/або суттєвих поправок (модифікацій) до нього;
2) перелік розглянутих документів з їх ідентифікацією;
3) прізвище, власне ім’я, по батькові особи (за наявності) або найменування організації, що надала матеріали клінічного дослідження (випробування) на розгляд;
4) МПВ та прізвище(а), ім’я (імена), по батькові (за наявності) головного(их) дослідника(ів) / дослідника(ів);
5) результат прийнятого рішення за критеріями оцінки, визначеними у пункті 4 цього розділу;
6) дату прийняття рішення;
7) рекомендації Комісії з питань етики (за потреби);
8) список членів Комісії з питань етики, які брали участь у засіданні та голосуванні;
9) дату та підпис Голови Комісії з питань етики та відповідального секретаря Комісії з питань етики;
10) у випадку участі представників органів опіки чи ініціювання звернення до Уповноваженого Верховної Ради України з прав людини у випадку наявності фактів щодо ймовірного порушення прав малолітньої або неповнолітньої особи, позбавленої батьківського піклування, усиновленої дитини або дитини-сироти під час прийняття рішення щодо можливості або неможливості участі дитини у клінічному дослідженні (випробуванні),- зазначення такої інформації у висновку Комісії.