Типове положення про комісію з питань етики закладу охорони здоров’я, в якому…, розд. II, п. 12

Чинна редакція від 16.02.2026 · Набирає чинності

Типове положення про комісію з питань етики закладу охорони здоров’я, в якому проводяться клінічні дослідження → II. Права та обов’язки Комісії з питань етики

Комісії з питань етики мають право:

1) запитувати у головного дослідника / дослідника додаткові матеріали щодо клінічного дослідження (випробування) (за потреби);

2) запитувати у головного дослідника / дослідника інформацію про всі доповнення та зміни, що вносяться до матеріалів клінічного дослідження (випробування), відхилення та ускладнення, конфліктні ситуації, пов’язані з порушенням прав, безпеки, благополуччя суб’єктів дослідження, етичних та морально-правових аспектів у процесі проведення клінічного дослідження (випробування) у МПВ;

3) отримувати звіти про стан проведення клінічного дослідження (випробування);

4) подавати письмові пропозиції до ОДК про можливість розгляду питання щодо тимчасового або повного зупинення клінічного дослідження (випробування) лікарського засобу в МПВ у разі порушення прав, безпеки, благополуччя суб’єктів дослідження, етичних та морально-правових аспектів у процесі проведення клінічного дослідження (випробування) в МПВ;

5) брати участь у проведенні конференцій, симпозіумів, семінарів, шкіл стосовно етичних та морально-правових аспектів проведення клінічних досліджень (випробувань);

6) розробляти та подавати до ОДК пропозиції щодо удосконалення діяльності Комісій з питань етики.