Оповіщення про загрозу
1. Національні компетентні органи або Комісія оповіщають про загрозу в системі СРПР, якщо ознаки виникнення або розвитку серйозної транскордонної загрози здоров'ю відповідають таким критеріям:
(a) вона незвичайна або неочікувана для певного місця та часу, або вона спричиняє чи може спричинити значний рівень захворюваності або смертності людей, або швидко поширюється чи може швидко поширитися, або виходить за межі чи може вийти за межі національної спроможності реагування; та
(b) вона впливає або може вплинути на більш ніж одну державу-члена; а також
(c) вона зумовлює або може зумовити необхідність у координованих діях реагування на рівні Союзу.
2. Якщо національні компетентні органи повідомляють ВООЗ про події, які можуть становити надзвичайні події міжнародного значення у сфері охорони здоров'я відповідно до статті 6 ММСП, вони повинні принаймні одночасно оповістити про загрозу в системі СРПР, за умови що відповідна загроза належить до загроз, вказаних у статті 2(1) цього Рішення.
3. Надсилаючи оповіщення про загрозу, національні компетентні органи і Комісія повинні без зволікань повідомити за допомогою СРПР всю релевантну інформацію, якою вони володіють, яка може бути необхідною для координування дій реагування, а саме:
(a) тип і походження збудника;
(b) дату і місце випадку або спалаху;
(c) переносники або способи поширення;
(d) токсикологічні дані;
(e) методи виявлення та підтвердження;
(f) ризики для здоров'я населення;
(g) медико-санітарні заходи, застосовані або такі, що будуть застосовані на національному рівні;
(h) інші заходи, крім заходів з охорони здоров'я;
(i) персональні дані, необхідні для відстеження контактів відповідно до статті 16;
(j) будь-яку іншу інформацію, яка стосується відповідної серйозної транскордонної загрози здоров'я.
4. За допомогою СРПР Комісія надає доступ національним компетентним органам до всієї інформації, яка може бути необхідною для координування дій реагування, вказаних у статті 11, в тому числі до інформації про серйозні транскордонні загрози здоров'ю та медико-санітарні заходи, які стосуються серйозних транскордонних загроз, що передається за допомогою інформаційних систем швидкого оповіщення, встановлених відповідно до інших положень законодавства Союзу або Договору про Євратом.