Ст. 11

Чинна редакція від 10.11.2003 · Регламент набрав чинності 16.12.2003

Змінення, призупинення та відкликання дозволів

1. Володілець дозволу може, згідно з процедурою, установленою в статті 7, звернутися з заявкою про змінення наявного дозволу.

2. За власної ініціативи або на запит держави-члена чи Комісії Орган надає висновок щодо того, чи дозвіл все ще відповідає цьому Регламенту, згідно з процедурою, у разі застосовності, установленою в статті 8.

3. Комісія невідкладно вивчає висновок Органу і готує проект рішення, яке має бути ухвалене.

4. У проекті документа про змінення дозволу вказують усі необхідні зміни щодо умов використання і, за наявності, щодо обмежень, пов’язаних з таким дозволом.

5. Остаточний документ, тобто змінення, призупинення або відкликання дозволу, ухвалюють відповідно до процедури, зазначеної в статті 19(2).

6. Комісія невідкладно інформує володільця дозволу про ухвалений документ.