Терміни та означення
Для цілей цього Регламенту застосовуються такі терміни та означення:
(1) «що їх законно реалізовують в іншій державі-члені» означає, що товари або товари такого типу відповідають релевантним правилам, застосовним у такій державі-члені, або не підпадають під дію таких правил у такій державі-члені та надаються кінцевим користувачам у такій державі-члені;
(2) «надання на ринку» означає будь-яке платне або безоплатне постачання товарів для розповсюдження, споживання або використання на ринку на території держави-члена у процесі здійснення комерційної діяльності;
(3) «обмеження доступу до ринку» означає накладання умов, які повинні бути виконані, перш ніж товари можуть надаватися на ринку в державі-члені призначення, або умов утримання товарів на такому ринку, які, в обох випадках, вимагають змін однієї або більше характеристик таких товарів, як зазначено в пункті (c)(i) статті 2(2), або проведення додаткового тестування;
(4) «відмова в доступі до ринку» означає будь-що з такого:
(a) заборона надання на ринку держави-члена призначення або утримання на такому ринку товарів; або
(b) вимога щодо вилучення з обігу або відкликання таких товарів з такого ринку;
(5) «вилучення з обігу» означає будь-який захід, спрямований на запобігання наданню на ринку товарів у ланцюгу постачання;
(6) «відкликання» означає будь-який захід, спрямований на забезпечення повернення товарів, які вже було надано кінцевому користувачу;
(7) «процедура надання попереднього дозволу» означає адміністративну процедуру згідно з правом держави-члена, яка вимагає від компетентного органу такої держави-члена надати на підставі заяви суб’єкта господарювання своє офіційне схвалення, перш ніж товари зможуть надаватися на ринку такої держави-члена;
(8) «виробник» означає:
(a) будь-яку фізичну чи юридичну особу, яка виробляє товари або замовляє розробку чи виготовлення товарів, або яка виробляє товари, що не є результатом процесу виробництва, у тому числі сільськогосподарські продукти, та реалізовує їх під своїм найменуванням або своєю торговельною маркою,
(b) будь-яку фізичну чи юридичну особу, яка модифікує товари, що їх вже законно реалізовують в іншій державі-члені, у спосіб, який може вплинути на відповідність релевантним правилам, застосовним у такій державі-члені, або
(c) будь-яку іншу фізичну чи юридичну особу, яка, розміщуючи своє найменування, торговельну марку або іншу вирізняльну ознаку на товарах або в документах, які супроводжують такі товари, заявляє про себе як про виробника таких товарів;
(9) «уповноважений представник» означає будь-яку фізичну або юридичну особу, що має осідок у межах Союзу, яка одержала від виробника письмове доручення діяти від імені такого виробника стосовно надання товарів на відповідному ринку;
(10) «імпортер» означає будь-яку фізичну або юридичну особу, що має осідок у межах Союзу, яка вперше надає товари з третьої країни на ринку Союзу;
(11) «розповсюджувач» означає будь-яку фізичну або юридичну особу в ланцюгу постачання, іншу ніж виробник або імпортер, яка надає товари на ринку держави-члена;
(12) «суб’єкт господарювання» означає будь-що з такого стосовно товарів: виробника, уповноваженого представника, імпортера або розповсюджувача;
(13) «кінцевий користувач» означає фізичну особу, що мешкає у Союзі, або юридичну особу, що має осідок у Союзі, якій були надані або надаються товари або як споживачу для цілей, не пов’язаних із її торговельною діяльністю, підприємницькою діяльністю, ремеслом чи професією, або як професійному кінцевому користувачу для використання у процесі здійснення промислової чи професійної діяльності;
(14) «законні підстави суспільного інтересу» означає будь-які підстави, визначені у статті 36 ДФЄС або будь-які інші виняткові причини суспільного інтересу;
(15) «орган з оцінювання відповідності» означає орган з оцінювання відповідності, як означено в пункті 13 статті 2 Регламенту (ЄС) № 765/2008.