Висновок Органу
1. Орган повинен надати свій висновок з дотриманням строку в п’ять місяців з дати отримання дійсної заявки. Щоразу, коли Орган запитує у заявника додаткову інформацію, як передбачено у параграфі 2, такий граничний строк подовжується на період до двох місяців з дати отримання запитуваної інформації, поданої заявником.
2. Орган, або національний компетентний орган через Орган, може, у відповідних випадках, звернутися до заявника із запитом доповнити дані, надані разом із заявкою, у визначений строк.
3. Для підготовки свого висновку Орган перевіряє:
(a) чи твердження про користь для здоров’я підтверджене науковими даними;
(b) чи формулювання твердження про користь для здоров’я відповідає критеріям, встановленим у цьому Регламенті.
4. У випадку позитивного висновку щодо дозволу на використання твердження про користь для здоров’я, цей висновок повинен включати такі дані:
(a) найменування та адресу заявника;
(b) зазначення поживної чи іншої речовини, або харчового продукту чи категорії харчових продуктів, якої має стосуватися твердження, та її особливі характеристики;
(c) пропозицію щодо формулювання твердження про користь для здоров’я, включаючи, залежно від обставин, спеціальні умови використання;
(d) у відповідних випадках, умови або обмеження використання харчового продукту та/або додаткову заяву чи попередження, яке повинне супроводжувати твердження про користь для здоров’я на етикетці та в рекламі.
5. Орган передає свій висновок Комісії, державам-членам і заявнику, включаючи звіт, в якому описана його оцінка твердження про користь для здоров’я і викладені підстави надання висновку та інформація, на якій базувався його висновок.
6. Орган, відповідно до статті 38(1) Регламенту (ЄС) № 178/2002, оприлюднює свій висновок.
Заявник або представники громадськості можуть направляти свої коментарі до Комісії протягом 30 днів з моменту такої публікації.