Заявка на дозвіл
1. У разі покликання на цю статтю, заявка на дозвіл подається відповідно до нижченаведених параграфів.
2. Заявку надсилають національному компетентному органу держави-члена.
(a) Національний компетентний орган:
(i) підтверджує отримання заявки, письмово повідомивши про це протягом 14 днів після її отримання. У підтвердженні зазначають дату отримання заявки;
(ii) невідкладно інформує Орган; та
(iii) робить заявку та будь-яку додаткову інформацію, надану заявником, доступною для Органу.
(b) Орган:
(i) невідкладно інформує інші держави-члени та Комісію про заявку і робить заявку та будь-яку додаткову інформацію, надану заявником, доступною для них;
(ii) робить стислий виклад заявки, про який йдеться у параграфі 3(g), доступним для громадськості.
3. Заявка повинна містити таку інформацію:
(a) найменування та адресу заявника;
(b) зазначення поживної чи іншої речовини, або харчового продукту чи категорії харчових продуктів, якої має стосуватися твердження про користь для здоров’я, та її особливі характеристики;
(c) копію досліджень, у тому числі, за наявності, незалежних й оцінених експертами досліджень, які були проведені стосовно твердження про користь для здоров’я, та будь-які інші матеріали, які є доступними, щоб підтвердити, що твердження про користь для здоров’я відповідає критеріям, передбаченим у цьому Регламенті;
(d) у відповідних випадках, зазначення інформації, яку необхідно вважати такою, що є патентованою, разом з обґрунтуванням, яке можна перевірити.
(e) копію інших наукових досліджень, які є релевантними для такого твердження про користь для здоров’я;
(f) пропозицію щодо формулювання твердження про користь для здоров’я, стосовно якого запитують дозвіл, включаючи, залежно від обставин, спеціальні умови використання;
(g) стислий виклад заявки.
4. Комісія, після попередньої консультації з Органом, установлює, відповідно до процедури, зазначеної у статті 25(2), імплементаційні правила для застосування цієї статті, у тому числі правила стосовно підготовки і представлення заявки.
5. Комісія, у тісній співпраці з Органом, робить доступними відповідні технічні настанови та інструменти, щоб допомогти операторам ринку харчових продуктів, особливо МСП, у підготовці та представленні заявки для наукової оцінки.