Набуття чинності
Цей Регламент набуває чинності на двадцятий день після його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу .
Цей Регламент обов’язковий у повному обсязі та підлягає прямому застосуванню в усіх державах-членах.
Вчинено у Стразбурзі 16 грудня 2008 року.
За Європейський Парламент
Президент
[ image ]
За Раду
Президент
B. LE MAIRE
__________
( - 1 ) OB C 44, 16.02.2008, с. 103.
( - 2 ) Висновок Європейського Парламенту від 13 листопада 2007 року (OB C 282 Е, 06.11.2008, с. 109), Спільна позиція Ради від 2 жовтня 2008 року (OB C 280 Е, 04.11.2008, с. 1) та Позиція Європейського Парламенту від 19 листопада 2008 року (ще не опубліковано в Офіційному віснику).
( - 3 )OB L 271, 09.10.2002, с. 1.
( - 4 ) OB L 301, 20.11.2007, с. 3.
( - 5 ) OB C 161, 05.07.2002, с. 1.
( - 6 ) OB C 145, 30.06.2007, с. 1.
( - 7 ) OB L 238, 25.09.2003, с. 28.
( - 8 ) OB L 242, 10.09.2002, с. 1.
( - 9 ) OB C 175, 24.07.2003, с. 1.
( - 10 ) OB L 52, 22.02.1997, с. 1.
( - 11 ) OB C 303, 14.12.2007, с. 1.
( - 12 ) OB L 281, 23.11.1995, с. 31.
( - 13 ) OB L 8, 12.01.2001, с. 1.
( - 14 ) OB L 151, 15.06.1990, с. 1.
( - 15 ) OB L 184, 17.07.1999, с. 23.
( - 16 ) Рішення Європейського Парламенту і Ради № 1672/2006/ЄС від 24 жовтня 2006 року про встановлення програми Співтовариства з питань зайнятості та соціальної солідарності - Прогрес (OB L 315, 15.11.2006, с. 1).
( - 17 ) Рішення Ради 89/382/ЄЕС, Євратом від 19 червня 1989 року про створення Комітету зі статистичних програм Європейських співтовариств (OB L 181, 28.06.1989, с. 47).
ДОДАТОК I
Сфера: стан здоров’я та детермінанти здоров’я
(a) Цілі
Мета цієї сфери полягає в наданні статистики щодо стану здоров’я та детермінантів здоров’я.
(b) Сфера застосування
Ця сфера охоплює статистику щодо стану здоров’я та детермінантів здоров’я, що ґрунтується на самооцінці та складається на основі таких обстежень населення, як-от Європейське обстеження стану здоров’я шляхом опитування (EHIS), а також іншої статистики, що складається на основі адміністративних джерел, таких як джерела даних про захворюваність або нещасні випадки і травми. Особи, які проживають у спеціалізованих установах, а також діти віком від 0 до 14 років підлягають охопленню у випадках, коли це доречно, і з відповідною спеціально визначеною періодичністю за умови успішності попередніх пілотних досліджень.
(c) Референтні періоди, періодичність і строки надання даних
Статистика повинна надаватися кожні п’ять років з моменту проведення EHIS; для інших зборів даних може бути необхідна інша частота, як-от для збору даних про захворюваність або нещасні випадки та травми, а також для деяких спеціальних модулів спостереження; інструменти щодо першого референтного року, періодичності та строків надання даних повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
(d) Охоплені теми
Гармонізований спільний набір даних, що надається, повинен охоплювати такий перелік тем:
- стан здоров’я, у тому числі сприйняття здоров’я, фізичне та психічне функціонування, обмеження та інвалідність,
- захворюваність залежно від діагнозу,
- захист від можливий пандемій та інфекційних захворювань,
- нещасні випадки та травми, у тому числі ті, що пов'язані з безпекою споживачів, і, якщо можливо, негативні наслідки вживання алкоголю та наркотичних засобів,
- стиль життя, зокрема фізична активність, харчування, куріння, вживання алкоголю та наркотичних засобів, а також екологічні, соціальні та професійні фактори,
- доступ до та використання лікувально-профілактичних закладів охорони здоров’я та послуг з довгострокового догляду (обстеження населення),
- загальна демографічна та соціально-економічна інформація про фізичних осіб.
Під час кожної передачі даних необов’язково охоплювати всі теми. Інструменти щодо характеристик, зокрема змінних, термінів та означень і класифікації зазначених вище тем, а також щодо розподілу характеристик повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
Проведення обстежень здоров’я необов’язкове в рамках цього Регламенту. Середня тривалість інтерв’ю домогосподарства не повинна перевищувати одну годину для EHIS та 20 хвилин для інших модулів спостереження.
(e) Метадані
Інструменти щодо надання метаданих, зокрема метаданих, які стосуються характеристик спостережень та інших використаних джерел, охопленого населення та інформації про будь-яку національну специфіку, що важлива для тлумачення та складання порівнянної статистики та показників, повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
ДОДАТОК II
Сфера: медична допомога
(a) Цілі
Мета цієї сфери полягає в наданні статистики щодо медичної допомоги.
(b) Сфера застосування
Ця сфера охоплює сукупність видів діяльності, що їх здійснюють установи або фізичні особи, які спрямовані на підтримку здоров’я шляхом застосування медичних, парамедичних та медсестринських знань і технологій, у тому числі довгостроковий догляд, а також пов’язана адміністративна та управлінська діяльність.
Дані повинні бути складені переважно на основі адміністративних джерел.
(c) Референтні періоди, періодичність і строки надання даних
Статистика повинна надаватися на щорічній основі. Інструменти щодо першого референтного року, періодичності та строку надання даних повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
(d) Охоплені теми
Гармонізований спільний набір даних, що надається, повинен охоплювати такий перелік тем:
- заклади охорони здоров’я,
- людські ресурси у сфері медичної допомоги,
- використання медичної допомоги, індивідуальні та колективні послуги,
- витрати на медичну допомогу та їх фінансування.
Під час кожної передачі даних необов’язково охоплювати всі теми. Набір даних повинен бути встановлений відповідно до належних міжнародних класифікацій і з урахуванням обставин і практик держав-членів.
Мобільність пацієнтів, тобто використання ними закладів охорони здоров’я у країні, відмінній від країни проживання, а також мобільність медичних працівників, зокрема тих, що працюють за межами країни, у якій вони отримали свою першу ліцензію, повинні бути враховані у зборах даних. Якість медичної допомоги також повинна бути врахована у зборі даних.
Інструменти щодо характеристик, зокрема змінних, термінів та означень і класифікації зазначених вище тем, а також щодо розподілу характеристик повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
(e) Метадані
Інструменти щодо надання метаданих, зокрема метаданих, які стосуються характеристик джерел і використаних компіляцій, охопленого населення та інформації про будь-яку національну специфіку, що важлива для тлумачення та складання порівнянної статистики та показників, повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
ДОДАТОК III
Сфера: причини смерті
(a) Цілі
Мета цієї сфери полягає в наданні статистики причин смерті.
(b) Сфера застосування
Ця сфера охоплює статистику причин смерті, отриману з національних медичних свідоцтв про смерть з урахуванням рекомендацій ВООЗ. Статистика, що підлягає складанню, повинна містити основну причину, що визначається ВООЗ як «хвороба або травма, які викликали ряд хворобливих процесів, що безпосередньо призвели до смерті, або обставини нещасного випадку чи акту насильства, які спричинили смертельну травму». Статистика повинна складатися для всіх випадків смерті та мертвонародження, що мали місце в кожній державі-члені, з розмежуванням між резидентами та нерезидентами. Якщо можливо, дані про причини смерті для резидентів, які померли за кордоном, повинні бути включені у статистику країни проживання.
(c) Референтні періоди, періодичність і строки надання даних
Статистика повинна надаватися на щорічній основі. Інструменти щодо першого референтного року повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2). Дані повинні надаватися не пізніше ніж упродовж 24 місяців після завершення референтного року. Попередні або розрахункові дані можуть бути надані раніше. У випадках виникнення інцидентів у сфері охорони громадського здоров’я можуть бути встановлені додаткові спеціальні збори даних для всіх випадків смерті або для конкретних причин смерті.
(d) Охоплені теми
Гармонізований спільний набір даних, що надається, повинен охоплювати такий перелік тем:
- характеристики померлої особи,
- регіон,
- характеристики смерті, у тому числі основна причина смерті.
Набір даних щодо причин смерті повинен бути встановлений у рамках Міжнародної класифікації хвороб ВООЗ і з дотриманням правил Євростату, а також рекомендацій ООН та ВООЗ щодо статистики населення. Надання даних щодо характеристик мертвонароджених має здійснюватися на добровільних засадах. У ході надання даних щодо неонатальних смертей (смерть до досягнення віку 28 діб) повинні бути враховані національні відмінності у практиці реєстрації кількох причин смерті.
Інструменти щодо характеристик, зокрема змінних, термінів та означень і класифікації зазначених вище тем, а також щодо розподілу характеристик повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
(e) Метадані
Інструменти щодо надання метаданих, зокрема метаданих, які стосуються охопленого населення та інформації про будь-яку національну специфіку, що важлива для тлумачення та складання порівнянної статистики та показників, повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
ДОДАТОК IV
Сфера: нещасні випадки на робочому місці
(a) Цілі
Мета цієї сфери полягає в наданні статистики нещасних випадків на робочому місці.
(b) Сфера застосування
Нещасний випадок на робочому місці визначається як «окрема подія у процесі роботи, що призводить до заподіяння фізичної або психічної шкоди». Дані повинні бути зібрані для всіх працівників стосовно нещасних випадків на робочому місці зі смертельними наслідками та нещасних випадків на робочому місці, що призвели до відсутності на робочому місці протягом більше ніж трьох днів, з використанням адміністративних джерел, доповнених відповідними додатковими джерелами, якщо це необхідно та доцільно для конкретних груп працівників або конкретних національних ситуацій. Обмежена підгрупа базових даних про нещасні випадки, що призвели до відсутності протягом менше ніж чотирьох днів, може бути зібрана, за наявності та на добровільних засадах, у рамках співпраці з Міжнародною організацією праці (МОП).
(c) Референтні періоди, періодичність і строки надання даних
Статистика повинна надаватися на щорічній основі. Інструменти щодо першого референтного року повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2). Дані повинні бути надані не пізніше ніж упродовж 18 місяців після завершення референтного року.
(d) Охоплені теми
Гармонізований спільний набір мікроданих, що надається, повинен охоплювати такий перелік тем:
- характеристики потерпілої особи,
- характеристики травми, у тому числі ступінь тяжкості (втрачені дні),
- характеристики підприємства, у тому числі вид економічної діяльності,
- характеристики робочого місця,
- характеристики нещасного випадку, у тому числі ряд подій, що визначають причини та обставини нещасного випадку.
Набір даних про нещасні випадки на робочому місці повинен бути передбачений у рамках специфікацій, встановлених у методології Європейської статистики нещасних випадків на робочому місці (ESAW), з урахуванням обставин і практик держав-членів.
Надання даних щодо громадянства потерпілої особи, розміру підприємства та часу нещасного випадку має здійснюватися на добровільних засадах. Що стосується тем етапу III методології ESAW, зокрема робочого місця та ряду подій, які визначають причини та обставини нещасного випадку, повинні бути надані щонайменше три змінні. Держави-члени також на добровільних засадах надають додаткові дані з дотриманням специфікацій етапу III методології ESAW.
Інструменти щодо характеристик, зокрема змінних, термінів та означень і класифікації зазначених вище тем, а також щодо розподілу характеристик повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
(e) Метадані
Інструменти щодо надання метаданих, у тому числі метаданих, які стосуються охопленого населення, коефіцієнта зареєстрованих нещасних випадків на робочому місці та, у відповідних випадках, характеристик вибірки, а також інформації про будь-яку національну специфіку, що важлива для тлумачення та складання порівнянної статистики та показників, повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
ДОДАТОК V
Сфера: професійні захворювання та інші пов’язані з роботою захворювання і проблеми зі здоров’ям
(a) Цілі
Мета цієї сфери полягає в наданні статистики професійних захворювань та інших пов’язаних з роботою захворювань і проблем зі здоров’ям.
(b) Сфера застосування
- Випадок професійного захворювання визначається як випадок, визнаний національними органами, відповідальними за визнання професійних захворювань. Дані повинні бути зібрані для нових випадків професійних захворювань і смерті внаслідок професійних захворювань.
- Пов’язані з роботою захворювання та проблеми зі здоров’ям - це захворювання та проблеми зі здоров’ям, що можуть бути спричинені, погіршені або спільно спричинені
умовами праці. До них належать фізичні та психосоціальні проблеми зі здоров’ям. Випадок пов’язаного з роботою захворювання або проблеми зі здоров’ям необов’язково має бути визнаний органом влади, і відповідні дані повинні бути зібрані на основі наявних обстежень населення, таких як Європейське обстеження стану здоров’я шляхом опитування (EHIS), або інших соціальних спостережень.
(c) Референтні періоди, періодичність і строки надання даних
Для професійних захворювань статистика повинна надаватися на щорічній основі та подаватися не пізніше ніж упродовж 15 місяців після завершення референтного року. Інструменти щодо референтних періодів, періодичності та строків надання інших наборів даних повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
(d) Охоплені теми
Гармонізований спільний набір даних, що надається для професійних захворювань, повинен охоплювати такий перелік тем:
- характеристики хворої особи, у тому числі стать і вік,
- характеристики захворювання, у тому числі ступінь тяжкості,
- характеристики підприємства та робочого місця, у тому числі вид економічної діяльності,
- характеристики етіологічного агента або фактора.
Набір даних щодо професійних захворювань повинен бути передбачений у рамках специфікацій, встановлених у методології Європейської статистики професійних захворювань (EODS), з урахуванням обставин і практик держав-членів.
Гармонізований спільний набір даних, що надається для пов’язаних з роботою проблем зі здоров’ям, повинен охоплювати такий перелік тем:
- характеристики особи, що страждає від проблеми зі здоров’ям, у тому числі стать, вік і стан зайнятості,
- характеристики пов’язаної з роботою проблеми зі здоров’ям, у тому числі ступінь тяжкості,
- характеристики підприємства та робочого місця, у тому числі розмір і вид економічної діяльності,
- характеристики агента або фактора, що спричинив або погіршив проблему зі здоров’ям.
Під час кожної передачі даних необов’язково охоплювати всі теми.
Інструменти щодо характеристик, зокрема змінних, термінів та означень і класифікації зазначених вище тем, а також щодо розподілу характеристик повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
(e) Метадані
Інструменти щодо надання метаданих, зокрема метаданих, які стосуються охопленого населення та інформації про будь-яку національну специфіку, що важлива для тлумачення та складання порівнянної статистики та показників, повинні ухвалюватися відповідно до регуляторної процедури з ретельним вивченням, зазначеної у статті 10(2).
{Джерело: Урядовий портал (Переклади актів acquis ЄС) https://www.kmu.gov.ua/. Оригінальний текст перекладу }
{Джерело: https://eur-lex.europa.eu/. Текст англійською мовою }