Мета і сфера застосування
1. Мета цього Регламенту - забезпечити високий рівень захисту здоров'я людини та довкілля, а також вільний рух речовин, сумішей і виробів, згаданих у статті 4(8), шляхом:
(a) гармонізації критеріїв класифікації речовин і сумішей, а також правил маркування та пакування небезпечних речовин і сумішей;
(b) передбачення зобов’язання для:
(i) виробників, імпортерів та подальших користувачів класифікувати введені в обіг речовини та суміші;
(ii) постачальників маркувати й пакувати введені в обіг речовини та суміші;
(iii) виробників, у тому числі виробників виробів, та імпортерів класифікувати такі речовини, які не введені в обіг та підлягають реєстрації чи повідомленню згідно з Регламентом (ЄС) № 1907/2006;
(c) передбачення зобов’язання для виробників та імпортерів речовин повідомляти Агентство про такі класифікації та елементи етикетки, якщо їх не було надано Агентству у складі реєстраційних документів згідно з Регламентом (ЄС) № 1907/2006;
(d) встановлення на рівні Співтовариства переліку речовин з їх гармонізованими класифікаціями та елементами марковання у частині 3 додатка VI;
(e) запровадження реєстру класифікацій і марковань речовин який об’єднує всі повідомлення, подання та гармонізовані класифікації та елементи марковання, згадані в пунктах (с) та (d).
Цей Регламент не застосовують до:
(a) радіоактивних речовини і сумішей, які належать до сфери застосування Директиви Ради 96/29/Євратом від 13 травня 1996 року про встановлення основних норм безпеки для захисту здоров’я працівників і населення від небезпеки, зумовленої впливом іонізуючого випромінювання ( - 1 );
_______________
( - 1 ) ОВ L 159, 29.06.1996, с. 1.
(b) речовин і сумішей, які підлягають митному нагляду, за умови, що їх не піддають обробці чи переробці, та які перебувають на тимчасовому зберіганні, або у вільній зоні, або на вільному складі в очікуванні реекспорту, або в дорозі;
(c) неізольованих проміжних продуктів;
(d) речовин і сумішей для наукових досліджень і розробок, які не введені в обіг, за умови, що їх використовують у контрольованих умовах відповідно до вимої законодавства Співтовариства про робоче місце та довкілля.
3. Відходи, як визначено в Директиві Європейського Парламенту і Ради 2006/12/ЄС від 5 квітня 2006 року про відходи ( - 2 ), не є речовиною, сумішшю чи виробом у розумінні статті 2 цього Регламенту.
_______________
( - 2 ) ОВ L 114, 27.4.2006, с. 9.
4. В окремих випадках держави-члени можуть дозволити звільнення від вимог цього Регламенту для певних речовин чи сумішей, якщо це необхідно в інтересах оборони.
5. Цей Регламент не застосовують до речовин і сумішей у таких готових формах, призначених для кінцевого користувача:
(a) лікарські засоби, визначені в Директиві 2001/83/ЄС;
(b) ветеринарні лікарські засоби, визначені в Директиві 2001/82/ЄС;
(c) косметичні продукти, визначені в Директиві 76/768/ЄЕС;
(d) вироби медичного призначення, визначені в Директивах 90/385/ЄЕС та 93/42/ЄЕС як інвазивні вироби або вироби, які безпосередньо контактують із тілом людини, та в Директиві 98/79/ЄС;
(e) харчові продукти або корми, визначені в Регламенті (ЄС) № 178/2002, в тому числі такі, що використовують:
(i) як харчову добавку до харчових продуктів у межах сфери застосування Директиви 89/107/ЄЕС;
(ii) як смако-ароматичну добавку до харчових продуктів у межах сфери застосування Дирекіиви 88/388/ЄЕС та Рішення 1999/217/ЄС;
(iii) як добавку до кормів у межах сфери застосування Регламенту (ЄС) № 1831/2003;
(iv) у харчуванні тварин у межах сфери застосування Директиви 82/471/ЄЕС.
6. За винятком випадків, коли застосовують статтю 33, цей Регламент не застосовують до перевезення небезпечних вантажів повітряними, морськими, дорожніми, залізничними або внутрішніми водними шляхами.