Набуття чинності та застосування
Цей Регламент набуває чинності на 20-ий день після його публікації в Офіційному віснику Європейського Союзу .
Він застосовується з 11 вересня 2011 року.
Цей Регламент обов’язковий у повному обсязі та підлягає прямому застосуванню в усіх державах-членах.
ДОДАТОК
ЗРАЗОК СУПРОВІДНОГО ЛИСТА ДО ЗАЯВКИ НА ХАРЧОВІ ДОБАВКИ
ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ
Генеральний директорат
Директорат
Відділ
Дата: ...
Тема: Заявка на дозвіл харчової добавки відповідно до Регламенту (ЄС) № 1331/2008.
Заявка на дозвіл нової харчової добавки
Заявка на змінення умов використання вже дозволеної харчової добавки
Заявка на змінення специфікацій вже дозволеної харчової добавки
(Будь-ласка, чітко вкажіть опцію, поставивши позначку в одній з клітинок).
Заявник (заявники) та/або його/їх представник (представники) у Європейському Союзі. (найменування, адреса, ... )
...
...
...
подає (подають) цю заявку для оновлення списку харчових добавок ЄС.
Назва харчової добавки:
...
Номер ELINCS або EINECS (якщо присвоєно)
Номер CAS (якщо застосовно)
Функціональний клас (класи) харчових добавок ( - 16):
(список)
...
Категорії харчових продуктів та необхідні рівні:
Категорія харчових продуктів
Нормальний рівень використання
Максимально пропонований рівень використання
З повагою,
Підпис: ...
Долучено:
Повне технічне досьє
Стислий виклад технічного досьє для публічного доступу
Детальний стислий виклад технічного досьє
Перелік частин технічного досьє, які на прохання заявника мають вважатися конфіденційними
Копія адміністративних даних щодо заявника (заявників)
ЗРАЗОК СУПРОВІДНОГО ЛИСТА ДО ЗАЯВКИ НА ХАРЧОВІ ЕНЗИМИ
ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ
Генеральний директорат
Директорат
Відділ
Дата: ...
Тема: Заявка на дозвіл харчового ензиму відповідно до Регламенту (ЄС) № 1331/2008.
Заявка на дозвіл нового харчового ензиму
Заявка на змінення умов використання вже дозволеного харчового ензиму
Заявка на змінення специфікацій вже дозволеного харчового ензиму
(Будь-ласка, чітко вкажіть опцію, поставивши позначку в одній з клітинок).
Заявник (заявники) та/або його/їх представник (представники) у Європейському Союзі.
(найменування, адреса, ... )
...
...
подає (подають) цю заявку для оновлення списку харчових ензимів ЄС.
Назва харчового ензиму
...
код ензиму за класифікацією Комісії з ензимів IUBMB
Вихідний матеріал:
...
...
Назва
Специфікації
Харчові продукти
Умови використання
Обмеження щодо продажу харчового ензиму кінцевому споживачу
Спеціальні вимоги стосовно маркування харчових продуктів
З повагою,
Підпис: ...
Долучено:
Повне технічне досьє
Стислий виклад технічного досьє для публічного доступу
Детальний стислий виклад технічного досьє
Перелік частин технічного досьє, які на прохання заявника мають вважатися конфіденційними
Копія адміністративних даних щодо заявника (заявників)
ЗРАЗОК СУПРОВІДНОГО ЛИСТА ДО ЗАЯВКИ НА СМАКО-АРОМАТИЧНІ ДОБАВКИ
ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ
Генеральний директорат
Директорат
Відділ
Дата: ...
Тема: Заявка на дозвіл харчової смако-ароматичної добавки відповідно до Регламенту (ЄС) № 1331/2008.
Заявка на дозвіл нової смако-ароматичної речовини
Заявка на дозвіл нового смако-ароматичного препарату
Заявка на дозвіл нового прекурсора смаку і аромату
Заявка на дозвіл нової термічно обробленої смако-ароматичної добавки
Заявка на дозвіл нової іншої смако-ароматичної добавки
Заявка на дозвіл нового вихідного матеріалу
Заявка на змінення умов використання вже дозволеної харчової смако-ароматичної добавки
Заявка на змінення специфікацій вже дозволеної харчової смако-ароматичної добавки
(Будь-ласка, чітко вкажіть опцію, поставивши позначку в одній з клітинок).
Заявник (заявники) та/або його/їх представник (представники) у Європейському Союзі. (найменування, адреса, ... )
...
...
подає (подають) цю заявку для оновлення списку харчових смако-ароматичних добавок ЄС.
Назва смако-ароматичної добавки або вихідного матеріалу:
...
Номер FL, CAS, JECFA, CoE (якщо присвоєно)
Органолептичні властивості смако-ароматичної добавки
...
Категорії харчових продуктів та необхідні рівні:
Категорія харчових продуктів
Нормальний рівень використання
Максимально пропонований рівень використання
З повагою,
Підпис: ...
Долучено:
Повне технічне досьє
Стислий виклад технічного досьє для публічного доступу
Детальний стислий виклад технічного досьє
Перелік частин технічного досьє, які на прохання заявника мають вважатися конфіденційними
Копія адміністративних даних щодо заявника (заявників)
__________
( - 1 ) ОВ L 354, 31.12.2008, с. 1.
( - 2 ) ОВ L 354, 31.12.2008, с. 16.
( - 3 ) ОВ L 354, 31.12.2008, с. 7.
( - 4 ) ОВ L 354, 31.12.2008, с. 34.
( - 5 ) http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1188.pdf
( - 6 ) http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1305.pdf
( - 7 ) http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1623.pdf
( - 8 ) ОВ L 50, 20.02.2004, с. 44.
( - 9 ) Серія видань ОЕСР про принципи належної лабораторної практики та моніторинг відповідності. Число 1. Принципи належної лабораторної практики ОЕСР (в редакції 1997 року) ENV/MC/CHEM(98)17.
( - 10 ) http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal.htm
( - 11 ) http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/reports/scf_reports_27.pdf.
( - 12 ) http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/index_en.htm
( - 13 ) ОВ L 268, 18.10.2003, с. 1.
( - 14 ) ОВ L 125, 21.05.2009, с. 75.
( - 15 ) Настанова EFSA щодо подання технічного досьє стосовно харчових ензимів, підготовлена Експертною групою з матеріалів, що контактують з харчовими продуктами, ензимів, смако-ароматичних добавок та допоміжних матеріалів для перероблення. The EFSA Journal (2009) 1305, с. 1.
( - 16 ) Функціональні класи харчових добавок у харчових продуктах та харчових добавок у харчових добавках і харчових ензимах перелічені у додатку I до Регламенту (ЄС) № 1333/2008. Якщо добавка не належить до жодного із згаданих класів, може бути запропонована нова назва і означення функціонального класу.
{Джерело: Урядовий портал (Переклади актів acquis ЄС) https://www.kmu.gov.ua/. Оригінальний текст перекладу }
{Джерело: https://eur-lex.europa.eu/. Текст англійською мовою }