Ст. 12

Чинна редакція від 10.03.2011 · Регламент набрав чинності 31.03.2011

Глава III. ПОРЯДОК ПЕРЕВІРКИ ДІЙСНОСТІ ЗАЯВКИ

Процедури

1. Отримавши заявку, Комісія невідкладно перевіряє, чи харчова добавка, харчовий ензим або смако-ароматична добавка підпадає під сферу застосування відповідного секторального харчового акта права і чи заявка містить усі обов’язкові елементи, передбачені у главі II.

2. Якщо заявка містить усі обов’язкові елементи, передбачені у главі II, Комісія, у разі необхідності, звертається до Органу із запитом перевірити придатність даних для оцінювання ризиків відповідно до наукових висновків щодо вимог до даних для оцінки заявок на дозвіл речовин та підготувати, у відповідних випадках, висновок.

3. Протягом 30 робочих днів після отримання запиту від Комісії, Орган листом інформує Комісію про придатність даних для оцінювання ризиків. Якщо дані вважаються придатними для оцінювання ризиків, період оцінювання, зазначений у статті 5(1) Регламенту (ЄС) № 1331/2008, починається з дати отримання Комісією листа від Органу.

Однак, відповідно до пункту (a) другого підпараграфа статті 17(4) Регламенту (ЄС) № 1332/2008, у випадку встановлення списку харчових ензимів Союзу, стаття 5(1) Регламенту (ЄС) № 1331/2008 не застосовується.

4. У випадку заявки на оновлення списку харчових добавок, харчових ензимів або смако-ароматичних добавок Союзу, Комісія може запитати у заявника додаткову інформацію з питань, що стосуються дійсності заявки, та інформує заявника про строк, в який така інформація повинна бути надана. У випадку заявок, поданих згідно зі статтею 17(2) Регламенту (ЄС) № 1332/2008, Комісія визначає такий строк разом із заявником.

5. Якщо заявка не підпадає під сферу застосування відповідного секторального харчового акта права, або якщо вона не містить усіх обов’язкових елементів, передбачених у главі II, або якщо Орган вважає, що дані для оцінювання ризиків не є придатними, заявка вважається недійсною. У такому випадку Комісія інформує про це заявника, держави-члени та Орган, із зазначенням підстав, чому заявка вважається недійсною.

6. Як відступ від параграфа 5, заявка може вважатися дійсною, навіть якщо вона не містить усіх обов’язкових елементів, передбачених у главі II, за умови, що заявник надав верифіковне обґрунтування щодо кожного відсутнього елементу.