Специфічні дані, необхідні для оцінювання ризиків, пов’язаних зі смако-ароматичними добавками
1. Окрім даних, які необхідно надати згідно зі статтею 5, повинна бути надана інформація щодо:
(a) виробничого процесу;
(b) специфікацій;
(c) у відповідних випадках, інформації про розмір часток, розподіл часток за розміром та інші фізико-хімічні характеристики;
(d) у відповідних випадках, наявних дозволів та оцінок;
(е) пропонованих використань у харчових продуктах та пропонованих нормальних і максимальних рівнів використання у категоріях харчових продуктів, зазначених у списку Союзу, або у більш конкретному типі продукту в межах тих категорій;
(f) даних про джерела споживання;
(g) оцінки кількості споживання харчових добавок;
(h) біологічних та токсикологічних даних.
2. Що стосується біологічних і токсикологічних даних, про які йдеться у пункті (h) параграфа 1, вони повинні охоплювати такі ключові сфери:
(a) вивчення структурної/метаболічної подібності зі смако-ароматичних речовинами у наявній оцінці групи смако-ароматичних речовин (FGE);
(b) генотоксичність.
(c) субхронічна токсичність, у відповідних випадках;
(d) розвиткова токсичність, у відповідних випадках;
(е) дані щодо хронічної токсичності та канцерогенності, у відповідних випадках.