МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
24.02.2026 № 232
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
03 березня 2026 року
за № 287/45681
Про затвердження Змін до Порядку перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться та/або ввозитимуться на територію України перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі
{Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 277 від 03.03.2026}
Відповідно до статті 19 Закону України від 04 квітня 1996 року № 123/96-ВР «Про лікарські засоби», Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929, та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), та з метою вдосконалення законодавства у сфері господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити такі, що додаються:
1) Зміни до Порядку перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться та/або ввозитимуться на територію України перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 липня 2022 року № 1169, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 серпня 2022 року за № 936/38272;
2) Зміни до Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 вересня 2014 року № 677, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 26 листопада 2014 року за № 1515/26292.
2. Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити:
1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після його державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України Євгенія Гончара.
4. Цей наказ набирає чинності з 03 березня 2026 року, але не раніше дня його офіційного опублікування.
{Пункт 4 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 277 від 03.03.2026 }
Міністр
Віктор ЛЯШКО
ПОГОДЖЕНО:
Уповноважений Верховної Ради України
з прав людини
Голова Державної регуляторної служби України
В.о. Голови Державної служби України
з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Дмитро ЛУБІНЕЦЬ
Олексій КУЧЕР
Володимир КОРОЛЕНКО
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
24 лютого 2026 року № 232
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
03 березня 2026 року
за № 287/45681
Зміни
до Порядку перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу , а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться та/або ввозитимуться на територію України перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06 липня 2022 року № 1169, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 серпня 2022 року за № 936/38272
1. Абзац третій пункту 5 розділу I після цифри «4» доповнити цифрою «, 7».
{Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 277 від 03.03.2026 }
2. Рядок 3.8 додатка 4 до цього Порядку викласти у такій редакції:
{Абзац перший пункту 12 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 277 від 03.03.2026 }
«
3.8
Структура аптечного закладу (структурного підрозділу)
Загальна площа,
у тому числі площа:
__________ кв. м
торговельного залу
≥ 18 кв. м так [ image ] ні [ image ]
(для аптек, розташованих у містах)
≥ 11 кв. м так [ image ] ні [ image ]
(для аптек, розташованих у селищах
та у лікувально-профілактичних закладах у містах і селищах)
виділена зона торговельного залу
≥ 6 кв. м так [ image ] ні [ image ]
(для аптек, розташованих у селах)
приміщень зберігання лікарських засобів
≥ 10 кв. м так [ image ] ні [ image ]
(для аптек, крім тих, що розташовані у селах)
виділена зона для зберігання лікарських засобів
так [ image ] ні [ image ]
(для аптек, розташованих у селах)
приміщень персоналу
≥ 8 кв. м так [ image ] ні [ image ]
(для аптек, крім тих, що розташовані у селах)
виділена службово-побутова зона
так [ image ] ні [ image ]
(для аптек, розташованих у селах)
В аптечному закладі (структурному підрозділі) наявні:
вбиральня з рукомийником
так [ image ] ні [ image ]
місце санітарної обробки рук
так [ image ] ні [ image ]
».
3. Доповнити цей Порядок новим додатком такого змісту:
«
Додаток 7
до Порядку перевірки відповідності
матеріально-технічної бази,
кваліфікованого персоналу, а також умов
щодо контролю за якістю лікарських
засобів, що вироблятимуться
та/або ввозитимуться на територію
України перед видачею ліцензії
на провадження господарської діяльності
з виробництва лікарських засобів,
оптової, роздрібної торгівлі
лікарськими засобами, імпорту
лікарських засобів (крім активних
фармацевтичних інгредієнтів)
(пункт 5 розділу I)
Акт
перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами у приміщеннях автозаправних станцій (АЗС)
{Додаток 7 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 277 від 03.03.2026 }
».
В.о. начальника
Фармацевтичного управління
Олександр ГРІЦЕНКО